Esofageal högupplöst manometri och dysfagi
13 december 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Diagnostiskt utbyte av esofageal högupplöst manometri hos patienter med oförklarlig dysfagi
Två till 15 % av patienterna uppvisar dysfagi.
Vid normal eso-gastro-duodenal endoskopi remitteras patienter med dysfagi till esofagusmotilitetstest.
Esofagusmanometri är guldstandarden för att utvärdera esofagusmotilitet i frånvaro av esofagusobstruktion.
Två olika tekniker finns tillgängliga: den konventionella manometrin och den högupplösta manometrin.
Den andra kan förbättra det diagnostiska utbytet och toleransen för undersökning hos patienter med dysfagi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
247
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lyon
-
Lyon, Lyon, Frankrike, 69437
- Unité d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hopital Edouard Herriot - 69437 LYON Cedex 03
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna äldre än 18 år
- Patient med oförklarlig dysfagi
- Patient utan orsak till dysfagi på eso-gastro-duodenal endoskopi
- Patienten remitteras för esofagusmanometri
- Patient med sjukförsäkring
- Informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Patient yngre än 18 år
- Allergi mot en komponent i manometrikatetern
- Läkemedelsintag som kan modifiera matstrupens motricitet inom 12 timmar före realiseringen av manometrin
- Patient som inte kan ge sitt samtycke eller är juridiskt inkompetent
- Patient ej kvalificerad enligt utredaren
- Patientvägran eller frånvaro av informerat samtycke undertecknat
- Samtidigt deltagande i en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Konventionell manometri
|
Konventionell esofagusmanometri
|
|
Experimentell: Högupplöst manometri
|
Högupplöst esofagusmanometri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel av patienter som diagnostiserats korrekt för esofagusmotilitetsstörning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tolerabilitet (smärta, illamående, hosta, ångest) och biverkningar (näsblödning, kräkningar, inandning, esofagusperforation, hjärtsvikt)
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Examinationens längd och studieanalys
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
|
Kostnad för patientvård inom 6 månader efter manometrin
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sabine ROMAN, Dr, Unité d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hôpital Edouard Herriot - 69437 Lyon Cedex 03- France
- Huvudutredare: Stanislas BRULEY DES VARANNES, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - CHU Hôtel Dieu - Place A Ricordeau - 44093 Nantes Cedex - France
- Huvudutredare: Franck ZERBIB, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Hôpital Saint-André - 33075 Bordeaux Cedex - France
- Huvudutredare: Guillaume GOURCEROL, Service de Physiologie Digestive, Respiratoire, Urinaire et Sportive - CHU de Rouen - 76031 Rouen Cedex - France
- Huvudutredare: Silvana PERRETTA, Pole Hépato- Digestif, Service de Chirurgie digestive et endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil - 1 place de l'Hôpital - 67091 Strasbourg cedex - France
- Huvudutredare: Franck ROPERT, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - CHU Pontchaillou - Rue H. le Guillou - 35033 Rennes cedex - France
- Huvudutredare: François MION, MD, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie, Hôpital de la Croix-Rousse , 69317 Lyon
- Huvudutredare: Benoit COFFIN, MD, Service d'Hépato-Gastroentérologie, Hôpital Louis Mourier, 92700 Colombes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2011
Första postat (Beräknad)
27 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010.624/28
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .