Manométrie haute résolution oesophagienne et dysphagie
13 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Rendement diagnostique de la manométrie œsophagienne à haute résolution chez les patients atteints de dysphagie inexpliquée
Deux à 15 % des sujets présentent une dysphagie.
En cas d'endoscopie œso-gastro-duodénale normale, les patients dysphagiques sont adressés pour un test de motilité œsophagienne.
La manométrie œsophagienne est l'étalon-or pour évaluer la motilité œsophagienne en l'absence d'obstruction œsophagienne.
Deux techniques différentes sont disponibles : la manométrie conventionnelle et la manométrie à haute résolution.
La seconde peut améliorer le rendement diagnostique et la tolérance de l'examen chez les patients dysphagiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
247
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon
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Lyon, Lyon, France, 69437
- Unité d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hopital Edouard Herriot - 69437 LYON Cedex 03
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de plus de 18 ans
- Patient avec dysphagie inexpliquée
- Patient sans cause de dysphagie à l'endoscopie oeso-gastro-duodénale
- Patient référé pour manométrie oesophagienne
- Patient avec une assurance maladie
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans
- Allergie à un composant du cathéter de manométrie
- Prise de médicaments pouvant modifier la motricité oesophagienne dans les 12 heures précédant la réalisation de la manométrie
- Patient incapable de donner son consentement ou incapable juridiquement
- Patient non qualifié selon l'investigateur
- Refus du patient ou absence de consentement éclairé signé
- Participation concomitante à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Manométrie conventionnelle
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Manométrie oesophagienne conventionnelle
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Expérimental: Manométrie à haute résolution
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Manométrie oesophagienne haute résolution
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de patients correctement diagnostiqués pour un trouble de la motilité œsophagienne
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tolérance (douleur, nausée, toux, anxiété) et effets secondaires (saignement nasal, vomissement, inhalation, perforation œsophagienne, insuffisance cardiaque)
Délai: 24 heures
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24 heures
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Durée de l'examen et analyse des études
Délai: jour 0
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jour 0
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Coût de la prise en charge du patient dans les 6 mois suivant la manométrie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabine ROMAN, Dr, Unité d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hôpital Edouard Herriot - 69437 Lyon Cedex 03- France
- Chercheur principal: Stanislas BRULEY DES VARANNES, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - CHU Hôtel Dieu - Place A Ricordeau - 44093 Nantes Cedex - France
- Chercheur principal: Franck ZERBIB, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Hôpital Saint-André - 33075 Bordeaux Cedex - France
- Chercheur principal: Guillaume GOURCEROL, Service de Physiologie Digestive, Respiratoire, Urinaire et Sportive - CHU de Rouen - 76031 Rouen Cedex - France
- Chercheur principal: Silvana PERRETTA, Pole Hépato- Digestif, Service de Chirurgie digestive et endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil - 1 place de l'Hôpital - 67091 Strasbourg cedex - France
- Chercheur principal: Franck ROPERT, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - CHU Pontchaillou - Rue H. le Guillou - 35033 Rennes cedex - France
- Chercheur principal: François MION, MD, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie, Hôpital de la Croix-Rousse , 69317 Lyon
- Chercheur principal: Benoit COFFIN, MD, Service d'Hépato-Gastroentérologie, Hôpital Louis Mourier, 92700 Colombes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2011
Première publication (Estimé)
27 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010.624/28
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