Manometria przełyku o wysokiej rozdzielczości i dysfagia
13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Wydajność diagnostyczna manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości u pacjentów z niewyjaśnioną dysfagią
U 2 do 15% badanych występuje dysfagia.
W przypadku prawidłowej endoskopii przełykowo-żołądkowo-dwunastniczej chorzy z dysfagią kierowani są na badanie motoryki przełyku.
Manometria przełyku jest złotym standardem oceny motoryki przełyku przy braku niedrożności przełyku.
Dostępne są dwie różne techniki: konwencjonalna manometria i manometria wysokiej rozdzielczości.
Drugi może poprawić wydajność diagnostyczną i tolerancję badania u pacjentów z dysfagią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
247
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lyon
-
Lyon, Lyon, Francja, 69437
- Unité d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hopital Edouard Herriot - 69437 LYON Cedex 03
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat
- Pacjent z niewyjaśnioną dysfagią
- Pacjent bez przyczyny dysfagii w endoskopii przełykowo-żołądkowo-dwunastniczej
- Pacjentka skierowana na manometrię przełyku
- Pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym
- Świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w wieku poniżej 18 lat
- Alergia na jeden składnik cewnika manometrycznego
- Przyjmowanie leków, które mogą modyfikować motorykę przełyku w ciągu 12 godzin poprzedzających wykonanie manometrii
- Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody lub prawnie ubezwłasnowolniony
- Pacjent niekwalifikowany według badacza
- Podpisano odmowę lub brak świadomej zgody pacjenta
- Jednoczesny udział w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Konwencjonalna manometria
|
Konwencjonalna manometria przełyku
|
|
Eksperymentalny: Wysokorozdzielcza manometria
|
Manometria przełyku o wysokiej rozdzielczości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z prawidłowo zdiagnozowanymi zaburzeniami motoryki przełyku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tolerancja (ból, nudności, kaszel, niepokój) i działania niepożądane (krwawienie z nosa, wymioty, wdychanie, perforacja przełyku, niewydolność serca)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Czas trwania badania i analiza badania
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
|
Koszty opieki nad pacjentką w ciągu 6 miesięcy po wykonaniu manometrii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabine ROMAN, Dr, Unité d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hôpital Edouard Herriot - 69437 Lyon Cedex 03- France
- Główny śledczy: Stanislas BRULEY DES VARANNES, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - CHU Hôtel Dieu - Place A Ricordeau - 44093 Nantes Cedex - France
- Główny śledczy: Franck ZERBIB, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Hôpital Saint-André - 33075 Bordeaux Cedex - France
- Główny śledczy: Guillaume GOURCEROL, Service de Physiologie Digestive, Respiratoire, Urinaire et Sportive - CHU de Rouen - 76031 Rouen Cedex - France
- Główny śledczy: Silvana PERRETTA, Pole Hépato- Digestif, Service de Chirurgie digestive et endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil - 1 place de l'Hôpital - 67091 Strasbourg cedex - France
- Główny śledczy: Franck ROPERT, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - CHU Pontchaillou - Rue H. le Guillou - 35033 Rennes cedex - France
- Główny śledczy: François MION, MD, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie, Hôpital de la Croix-Rousse , 69317 Lyon
- Główny śledczy: Benoit COFFIN, MD, Service d'Hépato-Gastroentérologie, Hôpital Louis Mourier, 92700 Colombes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010.624/28
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .