식도 고해상도 내압 측정 및 삼킴곤란
2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
원인 불명의 삼킴곤란 환자에서 식도 고해상도 내압검사의 진단적 수율
피험자의 2~15%가 연하곤란을 나타냅니다.
정상적인 식도-위-십이지장 내시경의 경우 삼킴곤란이 있는 환자는 식도 운동 검사를 의뢰합니다.
식도 내압 측정법은 식도 폐쇄가 없을 때 식도 운동성을 평가하는 금본위제입니다.
기존의 압력 측정법과 고해상도 압력 측정법의 두 가지 기술을 사용할 수 있습니다.
두 번째는 삼킴곤란 환자의 진단 수율과 검사 내성을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
247
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lyon
-
Lyon, Lyon, 프랑스, 69437
- Unité d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hopital Edouard Herriot - 69437 LYON Cedex 03
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 설명되지 않는 삼킴곤란 환자
- 식도-위-십이지장 내시경상 삼킴곤란의 원인이 없는 환자
- 식도 내압 측정을 위해 의뢰된 환자
- 건강 보험 환자
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 압력 측정 카테터의 한 구성 요소에 대한 알레르기
- 내압 측정을 실현하기 전 12시간 이내에 식도 운동성을 수정할 수 있는 약물 섭취
- 동의를 할 수 없거나 법적으로 무능력한 환자
- 조사자에 따르면 자격이 없는 환자
- 환자 거부 또는 사전 동의 서명 부재
- 다른 연구에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 전통적 마노메트리
|
기존의 식도 내압
|
|
실험적: 고해상도 마노메트리
|
고해상도 식도 압력계
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
식도 운동 장애로 정확하게 진단된 환자의 비율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내약성(통증, 메스꺼움, 기침, 불안) 및 부작용(비출혈, 구토, 흡입, 식도 천공, 심부전)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
시험 기간 및 연구 분석
기간: 0일
|
0일
|
|
내압 측정 후 6개월 이내의 환자 치료 비용
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabine ROMAN, Dr, Unité d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hôpital Edouard Herriot - 69437 Lyon Cedex 03- France
- 수석 연구원: Stanislas BRULEY DES VARANNES, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - CHU Hôtel Dieu - Place A Ricordeau - 44093 Nantes Cedex - France
- 수석 연구원: Franck ZERBIB, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Hôpital Saint-André - 33075 Bordeaux Cedex - France
- 수석 연구원: Guillaume GOURCEROL, Service de Physiologie Digestive, Respiratoire, Urinaire et Sportive - CHU de Rouen - 76031 Rouen Cedex - France
- 수석 연구원: Silvana PERRETTA, Pole Hépato- Digestif, Service de Chirurgie digestive et endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil - 1 place de l'Hôpital - 67091 Strasbourg cedex - France
- 수석 연구원: Franck ROPERT, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - CHU Pontchaillou - Rue H. le Guillou - 35033 Rennes cedex - France
- 수석 연구원: François MION, MD, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie, Hôpital de la Croix-Rousse , 69317 Lyon
- 수석 연구원: Benoit COFFIN, MD, Service d'Hépato-Gastroentérologie, Hôpital Louis Mourier, 92700 Colombes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .