Esophageal højopløsningsmanometri og dysfagi
13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Diagnostisk udbytte af esophageal højopløsningsmanometri hos patienter med uforklarlig dysfagi
To til 15 % af forsøgspersonerne har dysfagi.
Ved normal eso-gastro-duodenal endoskopi henvises patienter med dysfagi til esophageal motilitetstest.
Esophageal manometri er guldstandarden til at evaluere esophageal motilitet i fravær af esophageal obstruktion.
To forskellige teknikker er tilgængelige: den konventionelle manometri og den højopløselige manometri.
Den anden kan forbedre det diagnostiske udbytte og tolerancen for undersøgelse hos patienter med dysfagi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
247
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lyon
-
Lyon, Lyon, Frankrig, 69437
- Unité d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hopital Edouard Herriot - 69437 LYON Cedex 03
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde ældre end 18 år
- Patient med uforklarlig dysfagi
- Patient uden årsag til dysfagi på eso-gastro-duodenal endoskopi
- Patient henvist til esophageal manometri
- Patient med sygesikring
- Informeret samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 18 år
- Allergi over for en komponent af manometri kateteret
- Lægemiddelindtagelse, som kan ændre esophageal motricitet inden for 12 timer før realiseringen af manometrien
- Patient ude af stand til at give sit samtykke eller juridisk inkompetent
- Patient ikke kvalificeret ifølge investigator
- Patientafslag eller fravær af informeret samtykke underskrevet
- Samtidig deltagelse i en anden undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Konventionel manometri
|
Konventionel esophageal manometri
|
|
Eksperimentel: Højopløsningsmanometri
|
Høj opløsning esophageal manometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af patienter diagnosticeret korrekt for esophageal motilitetsforstyrrelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tolerabilitet (smerte, kvalme, hoste, angst) og bivirkninger (næseblødning, opkastning, indånding, esophageal perforation, hjertesvigt)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Eksamens varighed og studieanalyse
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
Udgifter til patientbehandling inden for 6 måneder efter manometrien
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabine ROMAN, Dr, Unité d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hôpital Edouard Herriot - 69437 Lyon Cedex 03- France
- Ledende efterforsker: Stanislas BRULEY DES VARANNES, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - CHU Hôtel Dieu - Place A Ricordeau - 44093 Nantes Cedex - France
- Ledende efterforsker: Franck ZERBIB, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Hôpital Saint-André - 33075 Bordeaux Cedex - France
- Ledende efterforsker: Guillaume GOURCEROL, Service de Physiologie Digestive, Respiratoire, Urinaire et Sportive - CHU de Rouen - 76031 Rouen Cedex - France
- Ledende efterforsker: Silvana PERRETTA, Pole Hépato- Digestif, Service de Chirurgie digestive et endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil - 1 place de l'Hôpital - 67091 Strasbourg cedex - France
- Ledende efterforsker: Franck ROPERT, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - CHU Pontchaillou - Rue H. le Guillou - 35033 Rennes cedex - France
- Ledende efterforsker: François MION, MD, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie, Hôpital de la Croix-Rousse , 69317 Lyon
- Ledende efterforsker: Benoit COFFIN, MD, Service d'Hépato-Gastroentérologie, Hôpital Louis Mourier, 92700 Colombes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2011
Først opslået (Anslået)
27. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010.624/28
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel manometri
-
NYU Langone HealthIkke rekrutterer endnu