Manometria Esofágica de Alta Resolução e Disfagia
13 de dezembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Rendimento diagnóstico da manometria esofágica de alta resolução em pacientes com disfagia inexplicada
Dois a 15% dos indivíduos apresentam disfagia.
Em caso de endoscopia eso-gastro-duodenal normal, os pacientes com disfagia são encaminhados para teste de motilidade esofágica.
A manometria esofágica é o padrão ouro para avaliar a motilidade esofágica na ausência de obstrução esofágica.
Duas técnicas diferentes estão disponíveis: a manometria convencional e a manometria de alta resolução.
A segunda pode melhorar o rendimento diagnóstico e a tolerância ao exame em pacientes com disfagia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
247
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lyon
-
Lyon, Lyon, França, 69437
- Unité d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hopital Edouard Herriot - 69437 LYON Cedex 03
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com mais de 18 anos
- Paciente com disfagia inexplicável
- Paciente sem causa de disfagia na endoscopia eso-gastro-duodenal
- Paciente encaminhado para manometria esofágica
- Paciente com plano de saúde
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos
- Alergia a um componente do cateter de manometria
- Ingestão de medicamentos que possam modificar a motricidade esofágica nas 12 horas anteriores à realização da manometria
- Paciente incapaz de dar seu consentimento ou legalmente incompetente
- Paciente não qualificado de acordo com o investigador
- Recusa do paciente ou ausência de consentimento informado assinado
- Participação concomitante a outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Manometria convencional
|
Manometria esofágica convencional
|
|
Experimental: Manometria de alta resolução
|
Manometria esofágica de alta resolução
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de pacientes com diagnóstico correto de distúrbio de motilidade esofágica
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tolerabilidade (dor, náusea, tosse, ansiedade) e efeitos colaterais (sangramento nasal, vômito, inalação, perfuração esofágica, insuficiência cardíaca)
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Duração do exame e análise do estudo
Prazo: dia 0
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dia 0
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Custo do atendimento ao paciente nos 6 meses seguintes à manometria
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabine ROMAN, Dr, Unité d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hôpital Edouard Herriot - 69437 Lyon Cedex 03- France
- Investigador principal: Stanislas BRULEY DES VARANNES, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - CHU Hôtel Dieu - Place A Ricordeau - 44093 Nantes Cedex - France
- Investigador principal: Franck ZERBIB, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Hôpital Saint-André - 33075 Bordeaux Cedex - France
- Investigador principal: Guillaume GOURCEROL, Service de Physiologie Digestive, Respiratoire, Urinaire et Sportive - CHU de Rouen - 76031 Rouen Cedex - France
- Investigador principal: Silvana PERRETTA, Pole Hépato- Digestif, Service de Chirurgie digestive et endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil - 1 place de l'Hôpital - 67091 Strasbourg cedex - France
- Investigador principal: Franck ROPERT, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - CHU Pontchaillou - Rue H. le Guillou - 35033 Rennes cedex - France
- Investigador principal: François MION, MD, Service d'Hépato-Gastro-Entérologie, Hôpital de la Croix-Rousse , 69317 Lyon
- Investigador principal: Benoit COFFIN, MD, Service d'Hépato-Gastroentérologie, Hôpital Louis Mourier, 92700 Colombes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
27 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010.624/28
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