食管高分辨率测压和吞咽困难
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
食管高分辨率测压法对不明原因吞咽困难患者的诊断率
2% 到 15% 的受试者出现吞咽困难。
如果食管胃十二指肠内窥镜检查正常，吞咽困难患者会转诊进行食管动力测试。
食管测压法是在没有食管阻塞的情况下评估食管运动的金标准。
有两种不同的技术可供使用：传统测压法和高分辨率测压法。
第二个可能提高吞咽困难患者的诊断率和检查的耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
247
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon
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Lyon、Lyon、法国、69437
- Unité d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hopital Edouard Herriot - 69437 LYON Cedex 03
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性或女性
- 不明原因吞咽困难患者
- 食胃十二指肠内窥镜检查无吞咽困难原因的患者
- 患者转诊进行食管测压
- 有健康保险的患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 患者年龄小于 18 岁
- 对测压导管的一种成分过敏
- 测压前 12 小时内可改变食管运动的药物摄入量
- 患者无法表示同意或不具备法律行为能力
- 研究者认为患者不合格
- 患者拒绝或未签署知情同意书
- 同时参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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正确诊断为食管动力障碍的患者百分比
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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耐受性（疼痛、恶心、咳嗽、焦虑）和副作用（鼻出血、呕吐、吸入、食道穿孔、心力衰竭）
大体时间：24小时
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24小时
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检查和研究分析的持续时间
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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测压后 6 个月内的患者护理费用
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sabine ROMAN, Dr、Unité d'Exploration Fonctionnelle Digestive - Hôpital Edouard Herriot - 69437 Lyon Cedex 03- France
- 首席研究员：Stanislas BRULEY DES VARANNES、Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - CHU Hôtel Dieu - Place A Ricordeau - 44093 Nantes Cedex - France
- 首席研究员：Franck ZERBIB、Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - Hôpital Saint-André - 33075 Bordeaux Cedex - France
- 首席研究员：Guillaume GOURCEROL、Service de Physiologie Digestive, Respiratoire, Urinaire et Sportive - CHU de Rouen - 76031 Rouen Cedex - France
- 首席研究员：Silvana PERRETTA、Pole Hépato- Digestif, Service de Chirurgie digestive et endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil - 1 place de l'Hôpital - 67091 Strasbourg cedex - France
- 首席研究员：Franck ROPERT、Service d'Hépato-Gastro-Entérologie - CHU Pontchaillou - Rue H. le Guillou - 35033 Rennes cedex - France
- 首席研究员：François MION, MD、Service d'Hépato-Gastro-Entérologie, Hôpital de la Croix-Rousse , 69317 Lyon
- 首席研究员：Benoit COFFIN, MD、Service d'Hépato-Gastroentérologie, Hôpital Louis Mourier, 92700 Colombes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月26日
首次发布 (估计的)
2011年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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