レジ係における BPA バイオモニタリング研究
2019年7月16日 更新者：National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
私たちは、レジで使用される感熱紙への職業的暴露の前後で BPA レベルを測定することを目的としたパイロット研究を実施する予定です。 現在も BPA を含む感熱紙を使用しており、近い将来 BPA を含まない紙に切り替える予定の地元の商業店舗からレジ係を募集します。 この研究では、被験者内比較デザインを使用し、血清および尿サンプルを使用して、ペアのサンプル間の差異を測定するのに十分なレベルで研究集団内でBPAが検出可能かどうかを判断します。 サンプル収集には 2 つのフェーズが提案されています。フェーズ I - レジで BPA フリーの感熱紙を使用する前に、2 つの別々の機会にペアのサンプルを収集します。フェーズ II - 感熱紙の変更を実施した後、2 回の別々の機会にペアのサンプルを収集します。
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調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
私たちは、レジで使用される感熱紙への職業的暴露の前後で BPA レベルを測定することを目的としたパイロット研究を実施する予定です。
現在も BPA を含む感熱紙を使用しており、近い将来 BPA を含まない紙に切り替える予定の地元の商業店舗からレジ係を募集します。
この研究では、被験者内比較デザインを使用し、血清および尿サンプルを使用して、ペアのサンプル間の差異を測定するのに十分なレベルで研究集団内でBPAが検出可能かどうかを判断します。
サンプル収集には 2 つのフェーズが提案されています。フェーズ I - レジで BPA フリーの感熱紙を使用する前に、2 つの別々の機会にペアのサンプルを収集します。フェーズ II - 感熱紙の変更を実施した後、2 回の別々の機会にペアのサンプルを収集します。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 包含基準:
- 入学時に18歳以上の男女
- 現場でレジ係として採用されます
- 研究の両方のフェーズの期間中、このビジネスでの継続雇用が見込まれる
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを理解し、提出することができる
- シフト前のサンプルを提供する前に、少なくとも 24 時間仕事を休んでください。
- 参加者は健康な場合もあれば、既存の疾患がある場合もあります。
フィールドサイトの包含基準:
- 少なくとも 20 人のレジ担当者を雇う
- BPA入りの感熱紙を使用しているが、BPAフリーの感熱紙に切り替える予定
- 研究看護師が生体サンプルの登録と収集に使用できるプライベートエリアがある
- 研究チームと協力して現場で研究を実施する意欲がある
除外基準:
-追加の除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Bucher, Ph.D.、National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Biedermann S, Tschudin P, Grob K. Transfer of bisphenol A from thermal printer paper to the skin. Anal Bioanal Chem. 2010 Sep;398(1):571-6. doi: 10.1007/s00216-010-3936-9. Epub 2010 Jul 11.
- Calafat AM, Ye X, Wong LY, Reidy JA, Needham LL. Exposure of the U.S. population to bisphenol A and 4-tertiary-octylphenol: 2003-2004. Environ Health Perspect. 2008 Jan;116(1):39-44. doi: 10.1289/ehp.10753.
- Kang JH, Kondo F, Katayama Y. Human exposure to bisphenol A. Toxicology. 2006 Sep 21;226(2-3):79-89. doi: 10.1016/j.tox.2006.06.009. Epub 2006 Jun 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月10日
研究の完了
2012年12月4日
試験登録日
最初に提出
2011年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月16日
最終確認日
2012年12月4日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 999911074
- 11-E-N074
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