- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01287169
Badanie biomonitoringu BPA u kasjerów
Zamierzamy przeprowadzić badanie pilotażowe mające na celu pomiar poziomu BPA przed i po ekspozycji zawodowej na papier termiczny używany w kasach fiskalnych. Zatrudnimy kasjerów z lokalnego sklepu handlowego, który obecnie nadal używa papieru termicznego zawierającego BPA i planuje w najbliższej przyszłości przejść na papier niezawierający BPA. Badanie wykorzystuje projekt porównania wewnątrzobiektowego, wykorzystując próbki surowicy i moczu w celu ustalenia, czy BPA jest wykrywalny w badanej populacji na poziomach wystarczających do pomiaru różnic w sparowanych próbkach. Proponowane są dwa etapy pobierania próbek: Faza I - pobieranie par próbek w dwóch różnych terminach przed wdrożeniem stosowania papieru termicznego niezawierającego bisfenolu A w kasach fiskalnych; oraz faza II – pobranie sparowanych próbek przy dwóch różnych okazjach po wprowadzeniu tej zmiany w papierze termicznym.
...
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starszy w momencie rejestracji
- Zatrudniony jako kasjer w miejscu lokalizacji
- Przewiduj dalsze zatrudnienie w tej firmie na czas trwania obu faz badania
- Potrafi zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
- Przed dostarczeniem próbek przed zmianą należy mieć co najmniej 24 godziny wolnego od pracy
- Uczestnicy mogą być zdrowi lub mieć wcześniej istniejące schorzenia.
Kryteria włączenia witryny terenowej:
- Posiadaj co najmniej 20 zatrudnionych kasjerów
- Używaj papieru termicznego zawierającego BPA i planujesz przejść na papier termiczny niezawierający BPA
- Posiadać prywatny obszar, z którego pielęgniarka badająca może korzystać do rejestracji i pobierania próbek biologicznych
- Gotowość do współpracy z zespołem badawczym w celu przeprowadzenia badania na miejscu
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
-Nie ma dodatkowych kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John Bucher, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Biedermann S, Tschudin P, Grob K. Transfer of bisphenol A from thermal printer paper to the skin. Anal Bioanal Chem. 2010 Sep;398(1):571-6. doi: 10.1007/s00216-010-3936-9. Epub 2010 Jul 11.
- Calafat AM, Ye X, Wong LY, Reidy JA, Needham LL. Exposure of the U.S. population to bisphenol A and 4-tertiary-octylphenol: 2003-2004. Environ Health Perspect. 2008 Jan;116(1):39-44. doi: 10.1289/ehp.10753.
- Kang JH, Kondo F, Katayama Y. Human exposure to bisphenol A. Toxicology. 2006 Sep 21;226(2-3):79-89. doi: 10.1016/j.tox.2006.06.009. Epub 2006 Jun 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999911074
- 11-E-N074
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bisfenol A
-
King Saud UniversityZakończony
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of ViennaZakończony
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyPodwyższona lipoproteina(a)Holandia, Zjednoczone Królestwo, Dania, Niemcy, Kanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea TherapeuticsZakończonyPodwyższona lipoproteina(a)Kanada
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen... i inni współpracownicyZakończony
-
Arab American University (Palestine)ZakończonyLepka kość w porównaniu z wpływem A-PRF (fibryna bogatopłytkowa) na zachowanie wyrostka zębodołowegoA-PRF | ALLOGRAFTTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic...Zakończony
-
Prince of Songkla UniversityNieznanyStan witaminy ATajlandia
-
University of California, DavisHelen Keller InternationalZakończony