- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01287169
Étude de biosurveillance du BPA chez les caissiers
Nous avons l'intention de mener une étude pilote visant à mesurer les niveaux de BPA avant et après l'exposition professionnelle au papier thermique utilisé dans les caisses enregistreuses. Nous allons recruter des caissiers dans un magasin commercial local qui utilise encore actuellement du papier thermique chargé de BPA et prévoit de passer au papier sans BPA dans un proche avenir. L'étude utilise une conception de comparaison intra-sujet, utilisant des échantillons de sérum et d'urine pour déterminer si le BPA est détectable dans la population étudiée à des niveaux suffisants pour mesurer les différences dans des échantillons appariés. Deux phases de collecte d'échantillons sont proposées : Phase I - collecte d'échantillons appariés à deux reprises avant la mise en place de l'utilisation du papier thermique sans BPA dans les caisses enregistreuses ; et Phase II - collecte d'échantillons appariés à deux reprises après la mise en œuvre de ce changement de papier thermique.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Homme ou femme de 18 ans ou plus au moment de l'inscription
- Employé comme caissier sur le site
- Prévoir un emploi continu dans cette entreprise pendant la durée des deux phases de l'étude
- Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
- Avoir un minimum de 24 heures de congé avant de fournir des échantillons avant le quart de travail
- Les participants peuvent être en bonne santé ou avoir des conditions préexistantes.
Critères d'inclusion du site sur le terrain :
- Avoir un minimum de 20 caissiers employés
- Utilisez du papier thermique chargé de BPA et envisagez de passer à du papier thermique sans BPA
- Avoir un espace privé que l'infirmière de l'étude peut utiliser pour l'inscription et la collecte d'échantillons biologiques
- Volonté de collaborer avec l'équipe d'étude pour mener une étude sur place
CRITÈRE D'EXCLUSION:
-Il n'y a pas de critères d'exclusion supplémentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Bucher, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Biedermann S, Tschudin P, Grob K. Transfer of bisphenol A from thermal printer paper to the skin. Anal Bioanal Chem. 2010 Sep;398(1):571-6. doi: 10.1007/s00216-010-3936-9. Epub 2010 Jul 11.
- Calafat AM, Ye X, Wong LY, Reidy JA, Needham LL. Exposure of the U.S. population to bisphenol A and 4-tertiary-octylphenol: 2003-2004. Environ Health Perspect. 2008 Jan;116(1):39-44. doi: 10.1289/ehp.10753.
- Kang JH, Kondo F, Katayama Y. Human exposure to bisphenol A. Toxicology. 2006 Sep 21;226(2-3):79-89. doi: 10.1016/j.tox.2006.06.009. Epub 2006 Jun 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 999911074
- 11-E-N074
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