- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01287169
Studio sul biomonitoraggio del BPA nei cassieri
Intendiamo condurre uno studio pilota progettato per misurare i livelli di BPA prima e dopo l'esposizione professionale alla carta termica utilizzata nei registratori di cassa. Recluteremo cassieri da un negozio commerciale locale che attualmente utilizza ancora carta termica carica di BPA e prevede di passare alla carta senza BPA nel prossimo futuro. Lo studio utilizza un disegno di confronto all'interno del soggetto, utilizzando campioni di siero e di urina per determinare se il BPA è rilevabile nella popolazione dello studio a livelli sufficienti per misurare le differenze nei campioni accoppiati. Vengono proposte due fasi di raccolta dei campioni: Fase I - raccolta di campioni accoppiati in due occasioni separate prima dell'implementazione dell'uso della carta termica senza BPA nei registratori di cassa; e Fase II - raccolta di campioni accoppiati in due diverse occasioni dopo l'implementazione di questo cambiamento nella carta termica.
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Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni al momento dell'iscrizione
- Impiegato come cassiere presso la sede del sito
- Anticipa il lavoro continuato in questa azienda per la durata di entrambe le fasi dello studio
- In grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto a partecipare allo studio
- Avere un minimo di 24 ore di assenza dal lavoro prima di fornire campioni pre-turno
- I partecipanti possono essere sani o avere condizioni preesistenti.
Criteri di inclusione del sito sul campo:
- Avere un minimo di 20 cassieri impiegati
- Utilizza carta termica carica di BPA e sta pianificando di passare alla carta termica priva di BPA
- Avere un'area privata che l'infermiere dello studio può utilizzare per la registrazione e la raccolta di campioni biologici
- Disponibilità a collaborare con il team di studio per condurre studi in loco
CRITERI DI ESCLUSIONE:
-Non ci sono ulteriori criteri di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John Bucher, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Biedermann S, Tschudin P, Grob K. Transfer of bisphenol A from thermal printer paper to the skin. Anal Bioanal Chem. 2010 Sep;398(1):571-6. doi: 10.1007/s00216-010-3936-9. Epub 2010 Jul 11.
- Calafat AM, Ye X, Wong LY, Reidy JA, Needham LL. Exposure of the U.S. population to bisphenol A and 4-tertiary-octylphenol: 2003-2004. Environ Health Perspect. 2008 Jan;116(1):39-44. doi: 10.1289/ehp.10753.
- Kang JH, Kondo F, Katayama Y. Human exposure to bisphenol A. Toxicology. 2006 Sep 21;226(2-3):79-89. doi: 10.1016/j.tox.2006.06.009. Epub 2006 Jun 16.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999911074
- 11-E-N074
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