- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01287169
BPA Biomonitoring Study in Cashiers
Vi har til hensikt å gjennomføre en pilotstudie designet for å måle BPA-nivåer før og etter yrkeseksponering for termisk papir brukt i kassaapparater. Vi vil rekruttere kasserere fra en lokal kommersiell butikk som for tiden fortsatt bruker BPA-ladet termisk papir og planlegger å bytte til BPA-fritt papir i nær fremtid. Studien bruker et innen-subjekt sammenligningsdesign, ved å bruke serum- og urinprøver for å bestemme om BPA kan påvises i studiepopulasjonen på tilstrekkelige nivåer til å måle forskjeller i sammenkoblede prøver. To faser av prøveinnsamling er foreslått: Fase I - innsamling av parvise prøver ved to separate anledninger før implementering av BPA-fri termisk papirbruk i kasseapparater; og Fase II - innsamling av sammenkoblede prøver ved to separate anledninger etter implementeringen av denne endringen i termisk papir.
...
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Mann eller kvinne 18 år eller eldre ved påmelding
- Ansatt som kasserer på stedet
- Forvent fortsatt ansettelse ved denne virksomheten i løpet av begge fasene av studien
- Kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien
- Ha minimum 24 timer fri fra jobb før du gir prøver før skift
- Deltakerne kan være friske eller ha tidligere tilstander.
Kriterier for inkludering av feltnettsted:
- Ha minimum 20 ansatte kasserere
- Bruk BPA-ladet termisk papir og planlegger å bytte til BPA-fritt termisk papir
- Ha et privat område som studiesykepleieren kan bruke til innskrivning og innsamling av biologiske prøver
- Villig til å samarbeide med studieteamet for å gjennomføre studier på stedet
UTSLUTTELSESKRITERIER:
-Det er ingen ekstra eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Bucher, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Biedermann S, Tschudin P, Grob K. Transfer of bisphenol A from thermal printer paper to the skin. Anal Bioanal Chem. 2010 Sep;398(1):571-6. doi: 10.1007/s00216-010-3936-9. Epub 2010 Jul 11.
- Calafat AM, Ye X, Wong LY, Reidy JA, Needham LL. Exposure of the U.S. population to bisphenol A and 4-tertiary-octylphenol: 2003-2004. Environ Health Perspect. 2008 Jan;116(1):39-44. doi: 10.1289/ehp.10753.
- Kang JH, Kondo F, Katayama Y. Human exposure to bisphenol A. Toxicology. 2006 Sep 21;226(2-3):79-89. doi: 10.1016/j.tox.2006.06.009. Epub 2006 Jun 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 999911074
- 11-E-N074
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .