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BPA-Biomonitoring-Studie bei Kassierern

16. Juli 2019 aktualisiert von: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Wir beabsichtigen, eine Pilotstudie durchzuführen, um den BPA-Gehalt vor und nach der beruflichen Exposition gegenüber Thermopapier in Registrierkassen zu messen. Wir werden Kassierer aus einem örtlichen Ladengeschäft rekrutieren, das derzeit noch BPA-beladenes Thermopapier verwendet und plant, in naher Zukunft auf BPA-freies Papier umzusteigen. Die Studie verwendet ein Vergleichsdesign innerhalb des Probanden, bei dem Serum- und Urinproben verwendet werden, um zu bestimmen, ob BPA in der Studienpopulation in ausreichenden Mengen nachweisbar ist, um Unterschiede in gepaarten Proben zu messen. Es werden zwei Phasen der Probenentnahme vorgeschlagen: Phase I – Sammlung gepaarter Proben bei zwei verschiedenen Gelegenheiten vor der Einführung der Verwendung von BPA-freiem Thermopapier in Registrierkassen; und Phase II – Sammlung gepaarter Proben zu zwei verschiedenen Zeitpunkten nach der Implementierung dieser Änderung beim Thermopapier.

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Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir beabsichtigen, eine Pilotstudie durchzuführen, um den BPA-Gehalt vor und nach der beruflichen Exposition gegenüber Thermopapier in Registrierkassen zu messen. Wir werden Kassierer aus einem örtlichen Ladengeschäft rekrutieren, das derzeit noch BPA-beladenes Thermopapier verwendet und plant, in naher Zukunft auf BPA-freies Papier umzusteigen. Die Studie verwendet ein Vergleichsdesign innerhalb des Probanden, bei dem Serum- und Urinproben verwendet werden, um zu bestimmen, ob BPA in der Studienpopulation in ausreichenden Mengen nachweisbar ist, um Unterschiede in gepaarten Proben zu messen. Es werden zwei Phasen der Probenentnahme vorgeschlagen: Phase I – Sammlung gepaarter Proben bei zwei verschiedenen Gelegenheiten vor der Einführung der Verwendung von BPA-freiem Thermopapier in Registrierkassen; und Phase II – Sammlung gepaarter Proben zu zwei verschiedenen Zeitpunkten nach der Implementierung dieser Änderung beim Thermopapier.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Männer oder Frauen, die zum Zeitpunkt der Einschreibung mindestens 18 Jahre alt sind
  • Anstellung als Kassierer am Standort
  • Rechnen Sie mit einer Weiterbeschäftigung in diesem Unternehmen für die Dauer beider Studienphasen
  • Kann die Teilnahme an der Studie verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Nehmen Sie sich mindestens 24 Stunden frei, bevor Sie Proben vor der Schicht abgeben
  • Die Teilnehmer können gesund sein oder Vorerkrankungen haben.

Einschlusskriterien für den Feldstandort:

  • Mindestens 20 angestellte Kassierer haben
  • Verwenden Sie BPA-haltiges Thermopapier und planen Sie, auf BPA-freies Thermopapier umzusteigen
  • Verfügen Sie über einen privaten Bereich, den die Studienkrankenschwester für die Registrierung und Entnahme biologischer Proben nutzen kann
  • Bereit, mit dem Studienteam zusammenzuarbeiten, um die Studie vor Ort durchzuführen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

-Es gibt keine zusätzlichen Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Ermittler

  • Hauptermittler: John Bucher, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

10. Januar 2011

Studienabschluss

4. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

4. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999911074
  • 11-E-N074

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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