- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01287169
Estudo de Biomonitoramento de BPA em Caixas
Pretendemos realizar um estudo piloto para medir os níveis de BPA antes e depois da exposição ocupacional ao papel térmico usado em caixas registradoras. Vamos recrutar caixas de uma loja comercial local que atualmente ainda usa papel térmico carregado com BPA e planeja mudar para papel sem BPA em um futuro próximo. O estudo usa um projeto de comparação dentro do sujeito, usando amostras de soro e urina para determinar se o BPA é detectável na população do estudo em níveis suficientes para medir as diferenças em amostras pareadas. Duas fases de coleta de amostras são propostas: Fase I - coleta de amostras pareadas em duas ocasiões distintas antes da implementação do uso de papel térmico livre de BPA em caixas registradoras; e Fase II - coleta de amostras pareadas em duas ocasiões distintas após a implementação dessa mudança no papel térmico.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Homem ou mulher com 18 anos ou mais no momento da inscrição
- Empregado como caixa no local do site
- Antecipar a continuidade do emprego neste negócio durante as duas fases do estudo
- Capaz de entender e fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo
- Ter um mínimo de 24 horas de folga do trabalho antes de fornecer amostras antes do turno
- Os participantes podem ser saudáveis ou ter condições preexistentes.
Critérios de inclusão do local de campo:
- Ter no mínimo 20 caixas empregados
- Usa papel térmico com BPA e planeja mudar para papel térmico sem BPA
- Ter uma área privada que a enfermeira do estudo possa usar para inscrição e coleta de amostras biológicas
- Disposto a colaborar com a equipe de estudo para conduzir o estudo no local
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
-Não há critérios de exclusão adicionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: John Bucher, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Biedermann S, Tschudin P, Grob K. Transfer of bisphenol A from thermal printer paper to the skin. Anal Bioanal Chem. 2010 Sep;398(1):571-6. doi: 10.1007/s00216-010-3936-9. Epub 2010 Jul 11.
- Calafat AM, Ye X, Wong LY, Reidy JA, Needham LL. Exposure of the U.S. population to bisphenol A and 4-tertiary-octylphenol: 2003-2004. Environ Health Perspect. 2008 Jan;116(1):39-44. doi: 10.1289/ehp.10753.
- Kang JH, Kondo F, Katayama Y. Human exposure to bisphenol A. Toxicology. 2006 Sep 21;226(2-3):79-89. doi: 10.1016/j.tox.2006.06.009. Epub 2006 Jun 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 999911074
- 11-E-N074
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