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Estudo de Biomonitoramento de BPA em Caixas

Pretendemos realizar um estudo piloto para medir os níveis de BPA antes e depois da exposição ocupacional ao papel térmico usado em caixas registradoras. Vamos recrutar caixas de uma loja comercial local que atualmente ainda usa papel térmico carregado com BPA e planeja mudar para papel sem BPA em um futuro próximo. O estudo usa um projeto de comparação dentro do sujeito, usando amostras de soro e urina para determinar se o BPA é detectável na população do estudo em níveis suficientes para medir as diferenças em amostras pareadas. Duas fases de coleta de amostras são propostas: Fase I - coleta de amostras pareadas em duas ocasiões distintas antes da implementação do uso de papel térmico livre de BPA em caixas registradoras; e Fase II - coleta de amostras pareadas em duas ocasiões distintas após a implementação dessa mudança no papel térmico.

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Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Pretendemos realizar um estudo piloto para medir os níveis de BPA antes e depois da exposição ocupacional ao papel térmico usado em caixas registradoras. Vamos recrutar caixas de uma loja comercial local que atualmente ainda usa papel térmico carregado com BPA e planeja mudar para papel sem BPA em um futuro próximo. O estudo usa um projeto de comparação dentro do sujeito, usando amostras de soro e urina para determinar se o BPA é detectável na população do estudo em níveis suficientes para medir as diferenças em amostras pareadas. Duas fases de coleta de amostras são propostas: Fase I - coleta de amostras pareadas em duas ocasiões distintas antes da implementação do uso de papel térmico livre de BPA em caixas registradoras; e Fase II - coleta de amostras pareadas em duas ocasiões distintas após a implementação dessa mudança no papel térmico.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Homem ou mulher com 18 anos ou mais no momento da inscrição
  • Empregado como caixa no local do site
  • Antecipar a continuidade do emprego neste negócio durante as duas fases do estudo
  • Capaz de entender e fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo
  • Ter um mínimo de 24 horas de folga do trabalho antes de fornecer amostras antes do turno
  • Os participantes podem ser saudáveis ​​ou ter condições preexistentes.

Critérios de inclusão do local de campo:

  • Ter no mínimo 20 caixas empregados
  • Usa papel térmico com BPA e planeja mudar para papel térmico sem BPA
  • Ter uma área privada que a enfermeira do estudo possa usar para inscrição e coleta de amostras biológicas
  • Disposto a colaborar com a equipe de estudo para conduzir o estudo no local

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

-Não há critérios de exclusão adicionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Bucher, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

10 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo

4 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2019

Última verificação

4 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 999911074
  • 11-E-N074

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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