- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01287169
Estudio de Biomonitoreo de BPA en Cajeros
Tenemos la intención de realizar un estudio piloto diseñado para medir los niveles de BPA antes y después de la exposición ocupacional al papel térmico utilizado en las cajas registradoras. Contrataremos cajeros de una tienda comercial local que actualmente todavía usa papel térmico cargado de BPA y planea cambiar a papel sin BPA en un futuro cercano. El estudio utiliza un diseño de comparación dentro del sujeto, utilizando muestras de suero y orina para determinar si el BPA es detectable en la población del estudio en niveles suficientes para medir las diferencias en muestras pareadas. Se proponen dos fases de recolección de muestras: Fase I: recolección de muestras pareadas en dos ocasiones separadas antes de la implementación del uso de papel térmico sin BPA en las cajas registradoras; y Fase II: recolectar muestras pareadas en dos ocasiones separadas después de la implementación de este cambio en el papel térmico.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Hombre o mujer de 18 años de edad o más al momento de la inscripción
- Empleado como cajero en la ubicación del sitio.
- Anticipe el empleo continuo en este negocio durante la duración de ambas fases del estudio.
- Capaz de comprender y dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
- Tener un mínimo de 24 horas fuera del trabajo antes de proporcionar muestras antes del turno
- Los participantes pueden estar sanos o tener condiciones preexistentes.
Criterios de inclusión del sitio de campo:
- Tener un mínimo de 20 cajeros empleados
- Usa papel térmico cargado con BPA y planea cambiar a papel térmico sin BPA
- Tener un área privada que la enfermera del estudio pueda usar para el registro y la recolección de muestras biológicas
- Dispuesto a colaborar con el equipo de estudio para realizar un estudio en el sitio
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
-No hay criterios de exclusión adicionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: John Bucher, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Biedermann S, Tschudin P, Grob K. Transfer of bisphenol A from thermal printer paper to the skin. Anal Bioanal Chem. 2010 Sep;398(1):571-6. doi: 10.1007/s00216-010-3936-9. Epub 2010 Jul 11.
- Calafat AM, Ye X, Wong LY, Reidy JA, Needham LL. Exposure of the U.S. population to bisphenol A and 4-tertiary-octylphenol: 2003-2004. Environ Health Perspect. 2008 Jan;116(1):39-44. doi: 10.1289/ehp.10753.
- Kang JH, Kondo F, Katayama Y. Human exposure to bisphenol A. Toxicology. 2006 Sep 21;226(2-3):79-89. doi: 10.1016/j.tox.2006.06.009. Epub 2006 Jun 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999911074
- 11-E-N074
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