- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01287169
BPA Biomonitoring-onderzoek bij kassiers
We zijn van plan een pilotstudie uit te voeren om BPA-niveaus te meten voor en na beroepsmatige blootstelling aan thermisch papier dat in kassa's wordt gebruikt. We zullen caissières rekruteren van een lokale commerciële winkel die momenteel nog BPA-beladen thermisch papier gebruikt en van plan is om in de nabije toekomst over te schakelen op BPA-vrij papier. De studie maakt gebruik van een vergelijkingsontwerp binnen de proefpersoon, waarbij serum- en urinemonsters worden gebruikt om te bepalen of BPA in voldoende mate detecteerbaar is in de onderzoekspopulatie om verschillen in gepaarde monsters te meten. Er worden twee fasen van monsterverzameling voorgesteld: Fase I - het verzamelen van gepaarde monsters bij twee afzonderlijke gelegenheden vóór de implementatie van BPA-vrij thermisch papiergebruik in kassa's; en Fase II - het verzamelen van gepaarde monsters bij twee afzonderlijke gelegenheden na de implementatie van deze verandering in thermisch papier.
...
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Man of vrouw 18 jaar of ouder op het moment van inschrijving
- Werkzaam als kassamedewerker op locatie
- Houd rekening met voortgezette tewerkstelling bij dit bedrijf voor de duur van beide fasen van de studie
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek
- Zorg dat u minimaal 24 uur vrij hebt van uw werk voordat u pre-shift monsters verstrekt
- Deelnemers kunnen gezond zijn of reeds bestaande aandoeningen hebben.
Criteria voor opname in het veld:
- Minimaal 20 caissières in dienst hebben
- Gebruik BPA-beladen thermisch papier en is van plan over te stappen op BPA-vrij thermisch papier
- Een privéruimte hebben die de onderzoeksverpleegkundige kan gebruiken voor de inschrijving en het verzamelen van biologische monsters
- Bereid om samen te werken met het onderzoeksteam om onderzoek op locatie uit te voeren
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Er zijn geen aanvullende uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Bucher, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Biedermann S, Tschudin P, Grob K. Transfer of bisphenol A from thermal printer paper to the skin. Anal Bioanal Chem. 2010 Sep;398(1):571-6. doi: 10.1007/s00216-010-3936-9. Epub 2010 Jul 11.
- Calafat AM, Ye X, Wong LY, Reidy JA, Needham LL. Exposure of the U.S. population to bisphenol A and 4-tertiary-octylphenol: 2003-2004. Environ Health Perspect. 2008 Jan;116(1):39-44. doi: 10.1289/ehp.10753.
- Kang JH, Kondo F, Katayama Y. Human exposure to bisphenol A. Toxicology. 2006 Sep 21;226(2-3):79-89. doi: 10.1016/j.tox.2006.06.009. Epub 2006 Jun 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 999911074
- 11-E-N074
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .