Клинические исследование Бисфенол А - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Бисфенол А

Подробное описание

Мы намерены провести пилотное исследование, предназначенное для измерения уровней BPA до и после профессионального воздействия термобумаги, используемой в кассовых аппаратах. Мы наймем кассиров из местного коммерческого магазина, который в настоящее время все еще использует термобумагу с BPA и планирует перейти на бумагу без BPA в ближайшем будущем. В исследовании используется план внутрисубъектного сравнения с использованием образцов сыворотки и мочи, чтобы определить, обнаруживается ли BPA в исследуемой популяции на уровне, достаточном для измерения различий в парных образцах. Предлагаются два этапа сбора образцов: Этап I — сбор парных образцов в двух отдельных случаях перед внедрением термобумаги, не содержащей бисфенол-А, в кассовых аппаратах; и Фаза II - сбор парных образцов в двух отдельных случаях после внесения этого изменения в термобумагу.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше на момент регистрации
Работа кассиром на объекте
Предполагать продолжение работы в этом бизнесе на протяжении обоих этапов исследования.
Способен понять и дать письменное информированное согласие на участие в исследовании
Отдохните от работы не менее 24 часов, прежде чем сдавать образцы перед сменой.
Участники могут быть здоровы или иметь ранее существовавшие заболевания.

Критерии включения полевых площадок:

Наличие не менее 20 штатных кассиров
Используйте термобумагу с содержанием бисфенола-А и планирует перейти на термобумагу без бисфенола-А
Иметь личное пространство, которое исследовательская медсестра может использовать для регистрации и сбора биологических образцов.
Готов сотрудничать с исследовательской группой для проведения исследования на месте

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

-Нет дополнительных критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Следователи

Главный следователь: John Bucher, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

10 января 2011 г.

Завершение исследования

4 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества