Biomonitoringová studie BPA v pokladnách
Máme v úmyslu provést pilotní studii zaměřenou na měření hladin BPA před a po pracovní expozici termálnímu papíru používanému v pokladnách. Přijmeme pokladní z místního komerčního obchodu, který v současné době stále používá termální papír s obsahem BPA a plánuje v blízké budoucnosti přejít na papír bez BPA. Studie používá design porovnání v rámci subjektu, s použitím vzorků séra a moči k určení, zda je BPA detekovatelný ve studované populaci v dostatečných hladinách pro měření rozdílů ve spárovaných vzorcích. Jsou navrženy dvě fáze odběru vzorků: Fáze I - odběr párových vzorků při dvou různých příležitostech před zavedením použití termálního papíru bez BPA v pokladnách; a fáze II - odběr párových vzorků při dvou různých příležitostech po implementaci této změny v termálním papíru.
...
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší v době zápisu
- Zaměstnán jako pokladní na místě
- Počítejte s pokračováním zaměstnání v tomto podniku po dobu obou fází studie
- Schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
- Před poskytnutím vzorků před směnou mějte minimálně 24 hodin volno v práci
- Účastníci mohou být zdraví nebo mít již existující onemocnění.
Kritéria pro zařazení webu do pole:
- Mít minimálně 20 zaměstnaných pokladních
- Používejte termální papír s obsahem BPA a plánujete přechod na termální papír bez BPA
- Mít soukromou část, kterou může studovaná sestra používat pro zápis a odběr biologických vzorků
- Ochota spolupracovat se studijním týmem na provádění studie na místě
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
-Neexistují žádná další kritéria vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Bucher, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Biedermann S, Tschudin P, Grob K. Transfer of bisphenol A from thermal printer paper to the skin. Anal Bioanal Chem. 2010 Sep;398(1):571-6. doi: 10.1007/s00216-010-3936-9. Epub 2010 Jul 11.
- Calafat AM, Ye X, Wong LY, Reidy JA, Needham LL. Exposure of the U.S. population to bisphenol A and 4-tertiary-octylphenol: 2003-2004. Environ Health Perspect. 2008 Jan;116(1):39-44. doi: 10.1289/ehp.10753.
- Kang JH, Kondo F, Katayama Y. Human exposure to bisphenol A. Toxicology. 2006 Sep 21;226(2-3):79-89. doi: 10.1016/j.tox.2006.06.009. Epub 2006 Jun 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 999911074
- 11-E-N074
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .