早期乳がんに対する切除後のサイバーナイフによる原形部分乳房照射 (CKPBI)
2025年8月13日 更新者：Ken Dornfeld、Essentia Health
この研究の目的は、サイバーナイフ放射線療法を使用して乳腺腫瘤摘出後の乳房部分放射線療法を実施することが実現可能で、安全で、効果的であるかどうかを判断することです。適格基準を満たす患者は、参加するよう招待されます。
アジュバント放射線療法は、サイバーナイフ放射線療法を使用して、1 日 2 回、5 日間、合計 10 セッションで実施されます。
短期および長期の毒性、ならびに腫瘍制御および失敗部位（もしあれば）が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、早期乳がんの補助療法としての短期間の加速放射線療法の実現可能性と毒性を決定します。
このプロジェクトが成功裏に完了することで、選択された患者にこの治療法を提供する根拠が得られ、組織損傷が少なくなり、全体的な治療過程が短縮される可能性があるという利点が得られる可能性があります。
これらの改善により、最終的にはより多くの患者ががんを治療するための乳房温存療法を受ける機会が得られる可能性があります
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Essentia Health SMDC Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 乳房悪性腫瘍の診断、ステージ T1
- 腫瘍摘出術による外科的治療
- 60歳以上
- 切除マージンが少なくとも 2mm マイナス
- 任意のグレード
- 小胞体陽性
- 単心
- 侵襲性管
- 病理学的にリンパ節転移がない (N0、i- または i+)
- 乳腺腫瘤切除後の空洞と乳房全体の比率は 30% 以下でなければなりません
除外基準
- -乳房への以前の放射線療法
- ネオアジュバント化学療法
- 多中心性疾患
- 純粋な DCIS 組織学
- 広範な管内成分の存在
- リンパ節陽性（N1以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：定位放射線治療
早期乳がんに対する補助療法としての加速定位放射線療法。
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アジュバント放射線療法は、サイバーナイフ放射線療法を使用して、1 日 2 回、5 日間、合計 10 セッションで実施されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CyberKnife 放射線療法を使用して早期乳がんの部分乳房放射線療法を実施する可能性を判断すること。
時間枠：一年
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被験者は、サイバーナイフによる乳房部分照射の治療計画を受けます。
実現可能性は、正常な組織耐性を尊重しながら、治療できる登録された潜在的な適格な被験者の数を監視することによって決定されます。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CyberKnife を使用した手術台への等角照射が許容可能な局所制御をもたらすかどうかを判断する
時間枠：1年
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被験者は、定期的なPEおよびマンモグラフィーまたはスクリーニング乳房MRaIによるイメージングを5年間含む標準ガイドラインに従って、疾患管理のために追跡されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ken Dornfeld, MD、Essentia Health Oncology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology, V.I.2010,
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月4日
最初の投稿 (推定)
2011年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月13日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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