조기 유방암에 대한 절제 후 사이버나이프를 사용한 등각 부분 유방 방사선 조사 (CKPBI)
2025년 8월 13일 업데이트: Ken Dornfeld, Essentia Health
이 연구의 목적은 유방 절제술 후 부분 유방 방사선 요법을 제공하기 위해 사이버나이프 방사선 요법을 사용하는 것이 실현 가능하고 안전하며 효과적인지 결정하는 것입니다. 자격 기준을 충족하는 환자가 참여하도록 초대됩니다.
보조 방사선 요법은 총 10회 세션 동안 5일 동안 매일 2회 세션을 사용하는 CyberKnife 방사선 요법을 사용하여 제공됩니다.
단기 및 장기 독성은 물론 종양 제어 및 실패 부위(있는 경우)를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 초기 유방암에 대한 보조 치료로서 단기간의 가속 방사선 요법의 타당성과 독성을 결정할 것입니다.
이 프로젝트를 성공적으로 완료하면 잠재적으로 조직 손상이 적고 전체 치료 과정이 짧아지는 이점을 가진 일부 환자에게 이 치료를 제공하는 근거를 제공할 수 있습니다.
이러한 개선을 통해 궁극적으로 더 많은 환자가 암을 치료하기 위한 유방 보존 요법의 기회를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Essentia Health SMDC Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방 악성종양의 진단, T1기
- 종괴절제술을 이용한 외과적 치료
- 60세 이상
- 절제 마진이 최소 2mm 음수
- 모든 등급
- 응급실 양성
- 단심
- 침습성 도관
- 결절 전이가 없는 병리학적 자유(N0, i- 또는 i+)
- 유방 절제술 후 공동 대 전체 유방 비율은 30% 이하여야 합니다.
제외 기준
- 유방에 대한 사전 방사선 요법
- 선행 화학 요법
- 다발성 질환
- 순수 DCIS 조직학
- 광범위한 관내 성분의 존재
- 결절 양성 질환(N1 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정위 방사선 요법
조기 유방암에 대한 보조 치료로서 가속 정위 방사선 요법.
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보조 방사선 요법은 총 10회 세션 동안 5일 동안 매일 2회 세션을 사용하는 CyberKnife 방사선 요법을 사용하여 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 유방암에 대한 부분 유방 방사선 요법을 제공하기 위해 사이버나이프 방사선 요법을 사용할 가능성을 결정합니다.
기간: 1년
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피험자는 사이버 나이프로 부분적인 유방 방사선 조사를 위한 치료 계획을 받게 됩니다.
타당성은 정상 조직 내성을 존중하면서 치료될 수 있는 등록된 잠재적 적격 피험자의 수를 모니터링하여 결정됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CyberKnife를 사용하여 수술 침대에 대한 등각 조사가 허용 가능한 로컬 제어를 생성하는지 확인하기 위해
기간: 일년
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5년 동안 정기적인 PE 및 유방 조영술 또는 유방 MRaI 스크리닝을 포함하는 표준 지침에 따라 질병 통제를 위해 피험자를 추적할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ken Dornfeld, MD, Essentia Health Oncology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology, V.I.2010,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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