海外旅行と拡張スペクトル β-ラクタマーゼ産生大腸菌の蔓延

タイトル 拡張スペクトル β-ラクタマーゼ産生性大腸菌の蔓延における海外旅行の重要性。

主任研究者 Johann DD Pitout、Professor, University of Calgary, Department of Pathology and Laboratory Medicine, no 9, 3535 Research Road NW, Calgary, Alberta, Canada, T2L 2K8. 電話: (403) 770 3338。 ファックス: (403) 770 3347。 johann.pitout@cls.ab.ca

背景と理論的根拠: 拡張スペクトル β-ラクタマーゼ産生細菌によって引き起こされる感染症の疫学の変化拡張スペクトル β-ラクタマーゼ (ESBL) 産生菌。 さまざまな大陸からの研究は、CTX-M 産生大腸菌の世界的な突然の増加は、多くの場合、ST131 という名前のクローンの出現によるものであることを示唆しています。 また、インド亜大陸 (インド、パキスタン) などのリスクの高い地域への海外旅行は、異なる大陸での CTX-M 産生大腸菌の拡散に部分的に関与している可能性があります。 しかし、ESBL 産生大腸菌による感染が海外旅行に関連しているという証拠は状況に応じたものであり、研究者はこれが実際に真実であることを証明したいと考えています。

仮説：

私たちの主な仮説は、旅行者がインドを訪れると、直腸で CTX-M 産生大腸菌に感染するリスクがあるというものです (つまり、 これらの細菌が直腸に定着するリスクが高い）。 インドを選択した理由は、カルガリーでの以前の研究で、この国から帰国した旅行者が旅行後の感染症のリスクが最も高いことが示されたからです。 調査官はまた、これらのバクテリアの獲得は、井戸から水を飲む、特定の食品を消費する、または抗生物質を服用するなど、インドでの旅行中の特定のリスクの高い行動に関連していると考えています. 私たちの第 2 の仮説は、インドからの帰国時に CTX-M 産生大腸菌に定着した一部の旅行者は、直腸に最初に存在したのと同じ細菌による感染症 (ほとんどの場合 UIT) を後で発症するというものです。

目的:

インドへの旅行者（すなわち、 植民地化のリスク）。

同じ ESBL 産生大腸菌が、カナダへの帰国後、旅行者の直腸内で最大 6 か月持続することを示すこと (つまり、 持続性の程度を評価する）。 研究者らは、クローン ST131 が他の ESBL 産生大腸菌よりも長期間存在する可能性が高いと考えています。

ESBL 産生大腸菌 (すなわち、 定着する危険因子）。

植民地化された旅行者のうち、インド訪問中に感染したのと同じ ESBL 産生大腸菌に感染する割合を特定すること (つまり、 感染の危険があります）。

ESBL 産生大腸菌を特徴付け、これらの細菌の中からクローン ST131 を特定します。

研究デザイン:

この研究は、それぞれカナダのカルガリーとロンドンにある 2 つのトラベル クリニックで実施されます。 これらの診療所では、予防接種や抗マラリア薬の処方など、総合的な旅行医療サービスを提供しています。 少なくとも 5 日間インドを訪問する予定の 18 歳以上の人に、研究への参加を呼びかけます。 インフォームドコンセントは、被験者を登録する前に取得されます。 参加に同意した旅行者は、旅行前に詳細な旅行日程と便の標本を収集します。 研究参加者は、カナダに戻ってから 7 日以内にトラベル クリニックに戻り、訪問中の行動に関する詳細なアンケートに回答するよう求められます。 記入済みの問診票と便の検体は、2 回目の来院時に入手します。 旅行者は、今後6か月以内に感染症を発症した場合、診療所に連絡するよう求められます。 別の糞便検体は、カナダに戻ってから 6 か月後に収集されます。 すべての便検体はカルガリー研究所サービスに提出され、さらなる分析のために-20°Cで凍結されます。 標本は、chromID-ESBL 選択培地を使用してバッチ処理および培養されます。 分離されたすべての ESBL 産生大腸菌は、クローン ST131 の同定を含む、表現型および遺伝子型の特徴付けを受けます。

予備データ:

2009 年 7 月に、カルガリーの下痢患者 (最近の旅行歴なし) の 107 人の便と下痢を伴う帰国旅行者の 107 人の便が、ESBL 産生大腸菌の存在について調査されました。最近の旅行歴のない患者の 5/107 (5%) の便に CTX-M 産生大腸菌があり、最近の旅行歴のある 26/107 (24%) の患者は CTX-M 産生大腸菌に陽性でした。 . (p<0.0001)。 CTX-Mの大部分はCTX-M-15として識別されました。非旅行者由来の大腸菌の２／５はクローンＳＴ１３１に属し、旅行者由来の６／２６はクローンＳＴ１３１に属した。

統計的方法:

分析は、Stata バージョン 9.0 (Stata Corp, College Station, TX) を使用して実行されます。 陽性になる患者の割合が決定されます。 獲得 (またはその後の感染) のリスクを取り巻くさらなる分析のために、ESBL を獲得した (または感染した) 人とそうでない人の比較が行われます。 カテゴリ データ間の割合の違いは、ペアワイズ比較のためのフィッシャーの正確確率検定を使用して評価されます。 平均値と中央値の比較には、スチューデント T 検定またはマンホイットニー U 検定が使用されます。 すべての統計的比較について、p 値 <0.05 は統計的有意性を表すと見なされます。

全体予算:

治験責任医師は、この研究を 1 年間実施し、250 ～ 300 人の旅行者を登録したいと考えています。 推定費用は患者あたり 250 米ドルです。全体の研究費用は 75000 米ドルです。