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1971年から1998年までのEORTC-58741、EORTC-58831、EORTC-58832、またはEORTC-58881の臨床試験に小児として登録された急性リンパ性白血病患者の長期転帰に関する研究

1971年から1998年の間にEORTC小児白血病グループ試験に登録された小児ALL患者の長期転帰の評価

理論的根拠:急性リンパ芽球性白血病の臨床試験に小児として登録された患者の医療記録を調査し、アンケートを収集することは、医師が治療の長期的な効果を知り、最善の治療を計画するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験では、1971 年から 1998 年の間に小児として臨床試験 EORTC-58741、EORTC-58831、EORTC-58832、または EORTC-58881 に登録された急性リンパ性白血病患者の長期転帰を研究しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 以前に小児として臨床試験に登録された急性リンパ芽球性白血病患者の長期転帰(すなわち、長期生存、長期疾患状態、晩期副作用の発生、二次がんの発生、および生存者の社会経済的状態)を評価する。 1971 年から 1998 年までの EORTC-58741、EORTC-58831、EORTC-58832、または EORTC-58881 試験。

概要: 長期転帰データは、臨床試験 EORTC-58741、EORTC-58831、EORTC-58832、または EORTC-58881 に関するデータベースから収集されます。 収集されるその他のデータには、患者の生命状態の把握 (例: 生存、死亡または追跡調査の対象外、最後に生存が判明した日または死亡日)、医療記録データ、および生存が確認された患者からのデータの収集 (例: 生存が確認された患者からのデータの収集) が含まれます。 、婚姻状況、教育、仕事、保険、思春期、生殖能力、子孫に関するデータ)をアンケートにより調査します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3138

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 1971年から1998年の間に以下の臨床試験のいずれかに小児(診断時年齢18歳未満)として以前に登録された急性リンパ性白血病(ALL)患者:

    • EORTC-58741
    • EORTC-58831
    • EORTC-58832
    • EORTC-58881

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
病状
二次がん
長期生存
晩期副作用
生存者の社会経済的地位

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Caroline Piette、Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
  • Yves Benoit, MD、Universitair Ziekenhuis Gent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (予想される)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月15日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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