Studio degli esiti a lungo termine dei pazienti con leucemia linfoblastica acuta che sono stati arruolati da bambini negli studi clinici EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 o EORTC-58881 tra il 1971 e il 1998
Valutazione dell'esito a lungo termine dei pazienti con LLA infantile arruolati negli studi di gruppo sulla leucemia infantile dell'EORTC tra il 1971 e il 1998
RAZIONALE: Lo studio delle cartelle cliniche e la raccolta di questionari da pazienti che sono stati arruolati da bambini in studi clinici per la leucemia linfoblastica acuta possono aiutare i medici a conoscere gli effetti a lungo termine del trattamento e a pianificare il trattamento migliore.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando i risultati a lungo termine di pazienti con leucemia linfoblastica acuta che sono stati arruolati da bambini negli studi clinici EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 o EORTC-58881 tra il 1971 e il 1998.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Per valutare gli esiti a lungo termine (ad es. sopravvivenza a lungo termine, stato di malattia a lungo termine, insorgenza di effetti avversi tardivi, insorgenza di secondi tumori e stato socioeconomico dei sopravvissuti) di pazienti con leucemia linfoblastica acuta precedentemente arruolati come bambini in clinica prove EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 o EORTC-58881 tra gli anni 1971 e 1998.
SCHEMA: I dati sugli esiti a lungo termine sono raccolti dai database sugli studi clinici EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 o EORTC-58881. Altri dati raccolti includono l'attualizzazione dello stato vitale del paziente (ad es., vivo, morto o disperso al follow-up, data dell'ultima nota per essere vivo o data di morte), dati delle cartelle cliniche e la raccolta di dati da pazienti confermati vivi (ad es. , dati relativi a stato civile, istruzione, lavoro, assicurazione, pubertà, fertilità e prole) per questionario.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Pazienti con leucemia linfoblastica acuta (LLA) precedentemente arruolati da bambini (età inferiore a 18 anni alla diagnosi) in uno dei seguenti studi clinici tra il 1971 e il 1998:
- EORTC-58741
- EORTC-58831
- EORTC-58832
- EORTC-58881
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Stato di malattia
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Secondi tumori
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Sopravvivenza a lungo termine
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Effetti avversi tardivi
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Stato socioeconomico dei sopravvissuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Caroline Piette, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
- Yves Benoit, MD, Universitair Ziekenhuis Gent
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- sopravvissuto al cancro
- leucemia linfoblastica acuta infantile in remissione
- leucemia linfoblastica acuta infantile non trattata
- effetti a lungo termine secondari alla terapia del cancro nei bambini
- leucemia linfoblastica acuta infantile ricorrente
- leucemia linfoblastica acuta infantile non-T, non-B, cALLa negativa
- leucemia linfoblastica acuta infantile non-T, non-B, cALLa positiva
- leucemia linfoblastica acuta infantile non-T, non-B, cALLa positiva, pre-B
- Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule T
- leucemia linfoblastica acuta infantile non-T, non-B
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000695273
- EORTC-58LAE
- EU-21106
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