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Studie zu Langzeitergebnissen von Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie, die zwischen 1971 und 1998 als Kinder in die klinischen Studien EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 oder EORTC-58881 aufgenommen wurden

Bewertung der langfristigen Ergebnisse von ALL-Patienten im Kindesalter, die zwischen 1971 und 1998 an Studien der EORTC-Kinderleukämiegruppe teilgenommen haben

BEGRÜNDUNG: Das Studium der Krankenakten und das Sammeln von Fragebögen von Patienten, die als Kinder an klinischen Studien zur akuten lymphatischen Leukämie teilgenommen haben, kann Ärzten dabei helfen, mehr über die langfristigen Auswirkungen der Behandlung zu erfahren und die beste Behandlung zu planen.

ZWECK: In dieser klinischen Studie werden die Langzeitergebnisse von Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie untersucht, die als Kinder zwischen 1971 und 1998 in die klinischen Studien EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 oder EORTC-58881 aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Zur Beurteilung der langfristigen Ergebnisse (d. h. langfristiges Überleben, langfristiger Krankheitsstatus, Auftreten von Spätnebenwirkungen, Auftreten von Zweitkarzinomen und sozioökonomischer Status der Überlebenden) von Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie, die zuvor als Kinder in die Klinik aufgenommen wurden Studien EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 oder EORTC-58881 zwischen 1971 und 1998.

ÜBERBLICK: Langzeitergebnisdaten werden aus den Datenbanken zu den klinischen Studien EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 oder EORTC-58881 gesammelt. Zu den weiteren erfassten Daten gehören die Aktualisierung des Vitalstatus des Patienten (z. B. lebendig, tot oder zur Nachsorge nicht verfügbar, Datum des letzten bekannten Lebens oder Todes), Daten aus Krankenakten und die Erfassung von Daten von Patienten, deren Leben bestätigt wurde (z. B. , Daten zu Familienstand, Bildung, Arbeit, Versicherung, Pubertät, Fruchtbarkeit und Nachwuchs) per Fragebogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3138

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL), die zwischen 1971 und 1998 bereits als Kinder (bei Diagnose jünger als 18 Jahre) in eine der folgenden klinischen Studien aufgenommen wurden:

    • EORTC-58741
    • EORTC-58831
    • EORTC-58832
    • EORTC-58881

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Krankheitsstatus
Zweite Krebserkrankungen
Langzeit Überleben
Späte Nebenwirkungen
Sozioökonomischer Status der Überlebenden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Caroline Piette, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
  • Yves Benoit, MD, Universitair Ziekenhuis Gent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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