Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av langtidsutfall hos pasienter med akutt lymfoblastisk leukemi som ble registrert som barn i kliniske studier EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 eller EORTC-58881 mellom 1971 og 1998

Vurdering av det langsiktige resultatet av barndommen ALLE pasienter registrert i EORTC barneleukemigruppeforsøk mellom 1971 og 1998

RASIONALE: Å studere journaler og samle inn spørreskjemaer fra pasienter som ble registrert som barn i kliniske studier for akutt lymfatisk leukemi kan hjelpe leger å lære om langtidseffekter av behandling og planlegge den beste behandlingen.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer langtidsresultatene til pasienter med akutt lymfatisk leukemi som ble registrert som barn i kliniske studier EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 eller EORTC-58881 mellom 1971 og 1998.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å vurdere de langsiktige resultatene (dvs. langsiktig overlevelse, langsiktig sykdomsstatus, forekomst av sene bivirkninger, forekomst av andre kreftformer og sosioøkonomisk status for overlevende) for pasienter med akutt lymfatisk leukemi som tidligere ble registrert som barn på klinisk prøver EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 eller EORTC-58881 mellom årene 1971 og 1998.

OVERSIGT: Langsiktige utfallsdata er samlet inn fra databasene om kliniske studier EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 eller EORTC-58881. Andre data som samles inn inkluderer aktualisering av pasientens vitale status (f.eks. levende, død eller tapt for å følge opp, dato sist kjent for å være i live eller dødsdato), medisinske journaldata og innsamling av data fra pasienter som er bekreftet å være i live (f. , data relatert til sivilstatus, utdanning, arbeid, forsikring, pubertet, fruktbarhet og avkom) etter spørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3138

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Pasienter med akutt lymfatisk leukemi (ALL) som tidligere ble registrert som barn (under 18 år ved diagnose) i noen av følgende kliniske studier mellom 1971 og 1998:

    • EORTC-58741
    • EORTC-58831
    • EORTC-58832
    • EORTC-58881

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sykdomsstatus
Andre kreftformer
Langsiktig overlevelse
Sen uønskede effekter
Sosioøkonomisk status for overlevende

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Caroline Piette, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
  • Yves Benoit, MD, Universitair Ziekenhuis Gent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere