- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01298388
Studie av langtidsutfall hos pasienter med akutt lymfoblastisk leukemi som ble registrert som barn i kliniske studier EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 eller EORTC-58881 mellom 1971 og 1998
Vurdering av det langsiktige resultatet av barndommen ALLE pasienter registrert i EORTC barneleukemigruppeforsøk mellom 1971 og 1998
RASIONALE: Å studere journaler og samle inn spørreskjemaer fra pasienter som ble registrert som barn i kliniske studier for akutt lymfatisk leukemi kan hjelpe leger å lære om langtidseffekter av behandling og planlegge den beste behandlingen.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer langtidsresultatene til pasienter med akutt lymfatisk leukemi som ble registrert som barn i kliniske studier EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 eller EORTC-58881 mellom 1971 og 1998.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å vurdere de langsiktige resultatene (dvs. langsiktig overlevelse, langsiktig sykdomsstatus, forekomst av sene bivirkninger, forekomst av andre kreftformer og sosioøkonomisk status for overlevende) for pasienter med akutt lymfatisk leukemi som tidligere ble registrert som barn på klinisk prøver EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 eller EORTC-58881 mellom årene 1971 og 1998.
OVERSIGT: Langsiktige utfallsdata er samlet inn fra databasene om kliniske studier EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 eller EORTC-58881. Andre data som samles inn inkluderer aktualisering av pasientens vitale status (f.eks. levende, død eller tapt for å følge opp, dato sist kjent for å være i live eller dødsdato), medisinske journaldata og innsamling av data fra pasienter som er bekreftet å være i live (f. , data relatert til sivilstatus, utdanning, arbeid, forsikring, pubertet, fruktbarhet og avkom) etter spørreskjema.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Pasienter med akutt lymfatisk leukemi (ALL) som tidligere ble registrert som barn (under 18 år ved diagnose) i noen av følgende kliniske studier mellom 1971 og 1998:
- EORTC-58741
- EORTC-58831
- EORTC-58832
- EORTC-58881
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sykdomsstatus
|
|
Andre kreftformer
|
|
Langsiktig overlevelse
|
|
Sen uønskede effekter
|
|
Sosioøkonomisk status for overlevende
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Caroline Piette, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
- Yves Benoit, MD, Universitair Ziekenhuis Gent
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- kreft overlevende
- akutt lymfatisk leukemi hos barn i remisjon
- ubehandlet akutt lymfatisk leukemi hos barn
- langtidseffekter sekundært til kreftbehandling hos barn
- tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi hos barn
- ikke-T, ikke-B, cALLa negativ akutt lymfatisk leukemi hos barn
- non-T, non-B, cALLa positiv akutt lymfatisk leukemi hos barn
- ikke-T, ikke-B, cALLa positiv, pre-B barndom akutt lymfatisk leukemi
- T-celle akutt lymfatisk leukemi hos barn
- ikke-T, ikke-B akutt lymfoblastisk leukemi hos barn
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000695273
- EORTC-58LAE
- EU-21106
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .