- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01298388
Tutkimus akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien potilaiden pitkäaikaisista tuloksista, jotka otettiin lapsina kliinisiin tutkimuksiin EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 tai EORTC-58881 vuosina 1971–1998
Lapsuuden pitkän aikavälin tulosten arviointi KAIKKI potilaat, jotka on otettu EORTC:n lasten leukemiaryhmätutkimuksiin vuosina 1971–1998
PERUSTELUT: Lääkäreiden tutkiminen ja kyselylomakkeiden kerääminen potilailta, jotka osallistuivat lapsina akuutin lymfoblastisen leukemian kliinisiin tutkimuksiin, voivat auttaa lääkäreitä oppimaan hoidon pitkäaikaisvaikutuksista ja suunnittelemaan parhaan hoidon.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien potilaiden pitkäaikaistuloksia, jotka otettiin lapsina kliinisiin tutkimuksiin EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 tai EORTC-58881 vuosina 1971–1998.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioida akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien potilaiden pitkän aikavälin tuloksia (eli pitkäaikainen eloonjääminen, pitkäaikainen sairaustila, myöhäisten haittavaikutusten esiintyminen, toisten syöpien esiintyminen ja selviytyneiden sosioekonominen asema) potilailla, jotka sairastavat akuuttia lymfoblastista leukemiaa, jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet lapsina kliiniseen hoitoon kokeet EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 tai EORTC-58881 vuosina 1971–1998.
YHTEENVETO: Pitkän aikavälin tulostiedot kerätään tietokannoista kliinisistä tutkimuksista EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 tai EORTC-58881. Muita kerättyjä tietoja ovat potilaan vitaalitilan toteutuminen (esim. elossa, kuollut tai kadonnut seurantaan, viimeksi tiedetty elossa oleva tai kuolinpäivämäärä), lääketieteelliset tiedot ja tietojen kerääminen potilailta, jotka on vahvistettu eläviksi (esim. siviilisäätyä, koulutusta, työtä, vakuutuksia, murrosikää, hedelmällisyyttä ja jälkeläisiä koskevat tiedot) kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Potilaat, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), jotka on aiemmin otettu lapsina (alle 18-vuotiaita diagnoosin yhteydessä) johonkin seuraavista kliinisistä tutkimuksista vuosina 1971-1998:
- EORTC-58741
- EORTC-58831
- EORTC-58832
- EORTC-58881
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sairauden tila
|
|
Toiset syövät
|
|
Pitkäaikainen selviytyminen
|
|
Myöhäiset haittavaikutukset
|
|
Selviytyneiden sosioekonominen asema
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Caroline Piette, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
- Yves Benoit, MD, Universitair Ziekenhuis Gent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- syövästä selvinnyt
- lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa
- hoitamaton lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia
- lasten syövän hoidon toissijaiset pitkäaikaisvaikutukset
- toistuva lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia
- ei-T, ei-B, cALLa-negatiivinen lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia
- ei-T, ei-B, cALLa-positiivinen lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia
- ei-T, ei-B, cALLa-positiivinen, pre-B lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia
- T-solu lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia
- ei-T, ei-B lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000695273
- EORTC-58LAE
- EU-21106
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .