- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01298388
Изучение долгосрочных исходов у пациентов с острым лимфобластным лейкозом, которые были включены в клинические испытания EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 или EORTC-58881 в период с 1971 по 1998 год.
Оценка долгосрочных исходов в детском возрасте ВСЕ пациенты, участвовавшие в групповых исследованиях EORTC по детской лейкемии в период с 1971 по 1998 г.
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение медицинских карт и сбор анкет пациентов, которые в детстве были включены в клинические испытания острого лимфобластного лейкоза, может помочь врачам узнать о долгосрочных эффектах лечения и спланировать наилучшее лечение.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом испытании изучаются отдаленные исходы у пациентов с острым лимфобластным лейкозом, которые в детстве были включены в клинические испытания EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 или EORTC-58881 в период с 1971 по 1998 год.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Для оценки долгосрочных исходов (т. е. долгосрочной выживаемости, долгосрочного статуса заболевания, возникновения поздних побочных эффектов, возникновения вторых раков и социально-экономического статуса выживших) пациентов с острым лимфобластным лейкозом, ранее включенных в клиническую клинику в детском возрасте. испытания EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 или EORTC-58881 между 1971 и 1998 годами.
ПЛАН: Данные о долгосрочных исходах собираются из баз данных клинических испытаний EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 или EORTC-58881. Другие собираемые данные включают в себя актуализацию жизненного статуса пациента (например, жив, умер или выбыл из-под наблюдения, дата последней известности о том, что он жив или дата смерти), данные медицинской документации и сбор данных от пациентов, подтвержденных как живые (например, , данные о семейном положении, образовании, работе, страховании, половом созревании, фертильности и потомстве) по анкете.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Пациенты с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), ранее включенные в качестве детей (младше 18 лет на момент постановки диагноза) в любое из следующих клинических испытаний в период с 1971 по 1998 год:
- ЭОРТК-58741
- EORTC-58831
- EORTC-58832
- EORTC-58881
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Статус болезни
|
Второй рак
|
Долгосрочное выживание
|
Поздние побочные эффекты
|
Социально-экономический статус выживших
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Caroline Piette, Centre Hospitalier Regional de la Citadelle
- Yves Benoit, MD, Universitair Ziekenhuis Gent
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- выживший после рака
- детский острый лимфобластный лейкоз в стадии ремиссии
- нелеченный острый лимфобластный лейкоз у детей
- долгосрочные последствия, вторичные по отношению к терапии рака у детей
- рецидивирующий острый лимфобластный лейкоз у детей
- не-T, не-B, cALLa-негативный острый лимфобластный лейкоз у детей
- не-T, не-B, cALLa-положительный острый лимфобластный лейкоз у детей
- не-T, не-B, cALLa-положительный, пре-B острый лимфобластный лейкоз у детей
- Т-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей
- ни Т, ни В детский острый лимфобластный лейкоз
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000695273
- EORTC-58LAE
- EU-21106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обзор медицинской карты
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихГермания
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихГермания
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) и другие соавторыЗавершенныйХроническая афазияСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Idiag AGЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаГермания
-
Hospital San PaoloНеизвестныйПанкреатит после ЭРХПГИталия
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthЗавершенныйРезистентная к лечению депрессия | Униполярная депрессияСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингХроническая боль в коленеБразилия
-
General University Hospital, PragueРекрутинг
-
University of Alabama at BirminghamЗапись по приглашениюПролапс тазовых органовСоединенные Штаты