Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение долгосрочных исходов у пациентов с острым лимфобластным лейкозом, которые были включены в клинические испытания EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 или EORTC-58881 в период с 1971 по 1998 год.

15 сентября 2011 г. обновлено: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Оценка долгосрочных исходов в детском возрасте ВСЕ пациенты, участвовавшие в групповых исследованиях EORTC по детской лейкемии в период с 1971 по 1998 г.

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение медицинских карт и сбор анкет пациентов, которые в детстве были включены в клинические испытания острого лимфобластного лейкоза, может помочь врачам узнать о долгосрочных эффектах лечения и спланировать наилучшее лечение.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом испытании изучаются отдаленные исходы у пациентов с острым лимфобластным лейкозом, которые в детстве были включены в клинические испытания EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 или EORTC-58881 в период с 1971 по 1998 год.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Для оценки долгосрочных исходов (т. е. долгосрочной выживаемости, долгосрочного статуса заболевания, возникновения поздних побочных эффектов, возникновения вторых раков и социально-экономического статуса выживших) пациентов с острым лимфобластным лейкозом, ранее включенных в клиническую клинику в детском возрасте. испытания EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 или EORTC-58881 между 1971 и 1998 годами.

ПЛАН: Данные о долгосрочных исходах собираются из баз данных клинических испытаний EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 или EORTC-58881. Другие собираемые данные включают в себя актуализацию жизненного статуса пациента (например, жив, умер или выбыл из-под наблюдения, дата последней известности о том, что он жив или дата смерти), данные медицинской документации и сбор данных от пациентов, подтвержденных как живые (например, , данные о семейном положении, образовании, работе, страховании, половом созревании, фертильности и потомстве) по анкете.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3138

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Пациенты с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), ранее включенные в качестве детей (младше 18 лет на момент постановки диагноза) в любое из следующих клинических испытаний в период с 1971 по 1998 год:

    • ЭОРТК-58741
    • EORTC-58831
    • EORTC-58832
    • EORTC-58881

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Статус болезни
Второй рак
Долгосрочное выживание
Поздние побочные эффекты
Социально-экономический статус выживших

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Caroline Piette, Centre Hospitalier Regional de la Citadelle
  • Yves Benoit, MD, Universitair Ziekenhuis Gent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000695273
  • EORTC-58LAE
  • EU-21106

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обзор медицинской карты

Подписаться