Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie długoterminowych wyników pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną, którzy zostali włączeni jako dzieci do badań klinicznych EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 lub EORTC-58881 w latach 1971-1998

15 września 2011 zaktualizowane przez: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Ocena długoterminowych wyników w dzieciństwie WSZYSTKICH pacjentów włączonych do grupowych badań EORTC dotyczących białaczki dziecięcej w latach 1971-1998

UZASADNIENIE: Badanie dokumentacji medycznej i zbieranie kwestionariuszy od pacjentów, którzy jako dzieci byli włączani do badań klinicznych ostrej białaczki limfoblastycznej, może pomóc lekarzom w poznaniu odległych efektów leczenia i zaplanowaniu najlepszego leczenia.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie długoterminowych wyników pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną, którzy zostali włączeni jako dzieci do badań klinicznych EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 lub EORTC-58881 w latach 1971-1998.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Aby ocenić długoterminowe wyniki (tj. długoterminowe przeżycie, długoterminowy stan choroby, występowanie późnych działań niepożądanych, występowanie drugich nowotworów i status społeczno-ekonomiczny osób, które przeżyły) pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną, którzy zostali wcześniej włączeni jako dzieci do badania klinicznego badania EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 lub EORTC-58881 w latach 1971-1998.

ZARYS: Dane dotyczące długoterminowych wyników są zbierane z baz danych dotyczących badań klinicznych EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 lub EORTC-58881. Inne gromadzone dane obejmują aktualizację stanu życiowego pacjenta (np. żywy, martwy lub zaginiony do obserwacji, data ostatniego życia lub data śmierci), dane z dokumentacji medycznej oraz gromadzenie danych od pacjentów, których potwierdzono, że żyją (np. , dane dotyczące stanu cywilnego, wykształcenia, pracy, ubezpieczenia, dojrzewania, płodności i potomstwa) za pomocą kwestionariusza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3138

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Pacjenci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) wcześniej włączeni jako dzieci (w wieku poniżej 18 lat w chwili rozpoznania) do któregokolwiek z następujących badań klinicznych w latach 1971-1998:
- EORTC-58741
- EORTC-58831
- EORTC-58832
- EORTC-58881

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Stan chorobowy
Drugie nowotwory
Długotrwałe przetrwanie
Późne działania niepożądane
Status społeczno-ekonomiczny ocalałych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Śledczy

Krzesło do nauki: Caroline Piette, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
Yves Benoit, MD, Universitair Ziekenhuis Gent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Rossi G, Kicinski M, Suciu S, Vandecruys E, Plat G, Uyttebroeck A, Paillard C, Barbati M, Dresse MF, Simon P, Minckes O, Pluchart C, Ferster A, Freycon C, Millot F, van der Werff Ten Bosch J, Chantrain C, Paulus R, de Rojas T, de Schaetzen G, Rohrlich P, Benoit Y, Piette C. Fertility status among long-term childhood acute lymphoblastic leukaemia survivors enrolled between 1971 and 1998 in EORTC CLG studies: results of the 58 Late Adverse Effects study. Hum Reprod. 2021 Dec 27;37(1):44-53. doi: 10.1093/humrep/deab236.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości