Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dlouhodobých výsledků pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií, kteří byli zařazeni jako děti do klinických studií EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 nebo EORTC-58881 v letech 1971 až 1998

15. září 2011 aktualizováno: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Hodnocení dlouhodobého výsledku dětství VŠICHNI pacienti zařazení do skupinových studií EORTC dětské leukémie v letech 1971 až 1998

ZDŮVODNĚNÍ: Studium lékařských záznamů a sběr dotazníků od pacientů, kteří byli jako děti zařazeni do klinických studií akutní lymfoblastické leukémie, může lékařům pomoci dozvědět se o dlouhodobých účincích léčby a naplánovat nejlepší léčbu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje dlouhodobé výsledky pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií, kteří byli jako děti zařazeni do klinických studií EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 nebo EORTC-58881 v letech 1971 až 1998.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Posoudit dlouhodobé výsledky (tj. dlouhodobé přežití, dlouhodobý stav onemocnění, výskyt pozdních nežádoucích účinků, výskyt druhých druhů rakoviny a socioekonomický stav přeživších) pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií dříve zařazených jako děti do klinických studií zkoušky EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 nebo EORTC-58881 v letech 1971 až 1998.

PŘEHLED: Údaje o dlouhodobých výsledcích jsou shromažďovány z databází o klinických studiích EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 nebo EORTC-58881. Mezi další shromažďované údaje patří aktualizace vitálního stavu pacienta (např. živý, mrtvý nebo ztracený pro sledování, datum posledního známého jako naživu nebo datum úmrtí), údaje ze zdravotních záznamů a shromažďování údajů od pacientů, u kterých bylo potvrzeno, že jsou naživu (např. , údaje týkající se rodinného stavu, vzdělání, práce, pojištění, puberty, plodnosti a potomstva) pomocí dotazníku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3138

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Pacienti s akutní lymfoblastickou leukémií (ALL), kteří byli dříve zařazeni jako děti (ve věku méně než 18 let při diagnóze) do kterékoli z následujících klinických studií v letech 1971 až 1998:

    • EORTC-58741
    • EORTC-58831
    • EORTC-58832
    • EORTC-58881

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Stav onemocnění
Druhé rakoviny
Dlouhodobé přežití
Pozdní nežádoucí účinky
Socioekonomický status pozůstalých

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Caroline Piette, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
  • Yves Benoit, MD, Universitair Ziekenhuis Gent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000695273
  • EORTC-58LAE
  • EU-21106

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přehled lékařských tabulek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit