Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van langetermijnresultaten van patiënten met acute lymfoblastische leukemie die als kind werden ingeschreven voor klinische onderzoeken EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 of EORTC-58881 tussen 1971 en 1998

15 september 2011 bijgewerkt door: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Beoordeling van het langetermijnresultaat van ALL-patiënten in de kindertijd die tussen 1971 en 1998 deelnamen aan EORTC Children's Leukemia Group Trials

RATIONALE: Het bestuderen van medische dossiers en het verzamelen van vragenlijsten van patiënten die als kind deelnamen aan klinische onderzoeken naar acute lymfoblastische leukemie, kan artsen helpen meer te weten te komen over de langetermijneffecten van de behandeling en de beste behandeling te plannen.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert de langetermijnresultaten van patiënten met acute lymfoblastische leukemie die tussen 1971 en 1998 als kind deelnamen aan de klinische onderzoeken EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 of EORTC-58881.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Om de resultaten op lange termijn te beoordelen (d.w.z. overleving op lange termijn, ziektestatus op lange termijn, optreden van late bijwerkingen, optreden van tweede vormen van kanker en sociaaleconomische status van overlevenden) van patiënten met acute lymfatische leukemie die eerder als kind op klinische onderzoeken EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 of EORTC-58881 tussen de jaren 1971 en 1998.

OVERZICHT: gegevens over langetermijnuitkomsten worden verzameld uit de databases over klinische onderzoeken EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 of EORTC-58881. Andere verzamelde gegevens zijn actualisatie van de vitale status van de patiënt (bijv. levend, dood of verloren voor follow-up, datum laatst bekende in leven te zijn of datum van overlijden), medische dossiergegevens en het verzamelen van gegevens van patiënten waarvan is bevestigd dat ze in leven zijn (bijv. , gegevens met betrekking tot burgerlijke staat, opleiding, werk, verzekeringen, puberteit, vruchtbaarheid en nakomelingen) per vragenlijst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3138

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL) die eerder als kind (jonger dan 18 jaar bij diagnose) deelnamen aan een van de volgende klinische onderzoeken tussen 1971 en 1998:
- EORTC-58741
- EORTC-58831
- EORTC-58832
- EORTC-58881

PATIËNTKENMERKEN:

Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Ziektestatus
Tweede kankers
Overleven op lange termijn
Late bijwerkingen
Sociaaleconomische status van overlevenden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Onderzoekers

Studie stoel: Caroline Piette, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
Yves Benoit, MD, Universitair Ziekenhuis Gent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Rossi G, Kicinski M, Suciu S, Vandecruys E, Plat G, Uyttebroeck A, Paillard C, Barbati M, Dresse MF, Simon P, Minckes O, Pluchart C, Ferster A, Freycon C, Millot F, van der Werff Ten Bosch J, Chantrain C, Paulus R, de Rojas T, de Schaetzen G, Rohrlich P, Benoit Y, Piette C. Fertility status among long-term childhood acute lymphoblastic leukaemia survivors enrolled between 1971 and 1998 in EORTC CLG studies: results of the 58 Late Adverse Effects study. Hum Reprod. 2021 Dec 27;37(1):44-53. doi: 10.1093/humrep/deab236.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria