- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01298388
Étude des résultats à long terme de patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë qui ont été inscrits dans les essais cliniques EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 ou EORTC-58881 entre 1971 et 1998
Évaluation des résultats à long terme des patients atteints de LLA chez l'enfant inscrits dans les essais du groupe EORTC sur la leucémie infantile entre 1971 et 1998
JUSTIFICATION : L'étude des dossiers médicaux et la collecte de questionnaires auprès de patients qui ont été inscrits dans leur enfance à des essais cliniques sur la leucémie aiguë lymphoblastique peuvent aider les médecins à en savoir plus sur les effets à long terme du traitement et à planifier le meilleur traitement.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les résultats à long terme de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique qui ont été inscrits dans leur enfance aux essais cliniques EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 ou EORTC-58881 entre 1971 et 1998.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Évaluer les résultats à long terme (c'est-à-dire la survie à long terme, l'état de la maladie à long terme, la survenue d'effets indésirables tardifs, la survenue de seconds cancers et le statut socio-économique des survivants) des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique précédemment inscrits comme enfants sur essais EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 ou EORTC-58881 entre les années 1971 et 1998.
APERÇU : Les données sur les résultats à long terme sont recueillies à partir des bases de données sur les essais cliniques EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 ou EORTC-58881. Les autres données recueillies comprennent l'actualisation de l'état vital du patient (par exemple, vivant, décédé ou perdu de vue, date de la dernière date connue pour être en vie ou date du décès), les données des dossiers médicaux et la collecte de données auprès de patients dont la vie a été confirmée (par ex. , données relatives à l'état civil, à l'éducation, au travail, aux assurances, à la puberté, à la fécondité et à la progéniture) par questionnaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) précédemment inscrits en tant qu'enfants (moins de 18 ans au moment du diagnostic) dans l'un des essais cliniques suivants entre 1971 et 1998 :
- EORTC-58741
- EORTC-58831
- EORTC-58832
- EORTC-58881
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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État de la maladie
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Deuxièmes cancers
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Survie à long terme
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Effets indésirables tardifs
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Statut socioéconomique des survivants
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Caroline Piette, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
- Yves Benoit, MD, Universitair Ziekenhuis Gent
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Survivant du cancer
- leucémie aiguë lymphoblastique de l'enfant en rémission
- leucémie aiguë lymphoblastique de l'enfant non traitée
- effets à long terme secondaires au traitement du cancer chez les enfants
- leucémie aiguë lymphoblastique récurrente de l'enfant
- leucémie aiguë lymphoblastique infantile non-T, non-B, cALLa négatif
- leucémie aiguë lymphoblastique non-T, non-B, cALLa positive de l'enfant
- leucémie aiguë lymphoblastique infantile non-T, non-B, cALLa positif, pré-B
- Leucémie lymphoblastique aiguë de l'enfant à cellules T
- leucémie aiguë lymphoblastique non-T, non-B de l'enfant
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000695273
- EORTC-58LAE
- EU-21106
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