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Étude des résultats à long terme de patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë qui ont été inscrits dans les essais cliniques EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 ou EORTC-58881 entre 1971 et 1998

Évaluation des résultats à long terme des patients atteints de LLA chez l'enfant inscrits dans les essais du groupe EORTC sur la leucémie infantile entre 1971 et 1998

JUSTIFICATION : L'étude des dossiers médicaux et la collecte de questionnaires auprès de patients qui ont été inscrits dans leur enfance à des essais cliniques sur la leucémie aiguë lymphoblastique peuvent aider les médecins à en savoir plus sur les effets à long terme du traitement et à planifier le meilleur traitement.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les résultats à long terme de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique qui ont été inscrits dans leur enfance aux essais cliniques EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 ou EORTC-58881 entre 1971 et 1998.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Évaluer les résultats à long terme (c'est-à-dire la survie à long terme, l'état de la maladie à long terme, la survenue d'effets indésirables tardifs, la survenue de seconds cancers et le statut socio-économique des survivants) des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique précédemment inscrits comme enfants sur essais EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 ou EORTC-58881 entre les années 1971 et 1998.

APERÇU : Les données sur les résultats à long terme sont recueillies à partir des bases de données sur les essais cliniques EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 ou EORTC-58881. Les autres données recueillies comprennent l'actualisation de l'état vital du patient (par exemple, vivant, décédé ou perdu de vue, date de la dernière date connue pour être en vie ou date du décès), les données des dossiers médicaux et la collecte de données auprès de patients dont la vie a été confirmée (par ex. , données relatives à l'état civil, à l'éducation, au travail, aux assurances, à la puberté, à la fécondité et à la progéniture) par questionnaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3138

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) précédemment inscrits en tant qu'enfants (moins de 18 ans au moment du diagnostic) dans l'un des essais cliniques suivants entre 1971 et 1998 :

    • EORTC-58741
    • EORTC-58831
    • EORTC-58832
    • EORTC-58881

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
État de la maladie
Deuxièmes cancers
Survie à long terme
Effets indésirables tardifs
Statut socioéconomique des survivants

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Caroline Piette, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
  • Yves Benoit, MD, Universitair Ziekenhuis Gent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2011

Première publication (Estimation)

17 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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