- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01298388
Estudo de resultados de longo prazo de pacientes com leucemia linfoblástica aguda que foram inscritos como crianças em ensaios clínicos EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 ou EORTC-58881 entre 1971 e 1998
Avaliação do resultado a longo prazo de pacientes com LLA na infância inscritos nos ensaios do grupo de leucemia infantil da EORTC entre 1971 e 1998
JUSTIFICAÇÃO: Estudar registros médicos e coletar questionários de pacientes que foram incluídos quando crianças em ensaios clínicos para leucemia linfoblástica aguda pode ajudar os médicos a aprender sobre os efeitos a longo prazo do tratamento e planejar o melhor tratamento.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda os resultados a longo prazo de pacientes com leucemia linfoblástica aguda que foram incluídos quando crianças nos ensaios clínicos EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 ou EORTC-58881 entre 1971 e 1998.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avaliar os resultados de longo prazo (ou seja, sobrevida de longo prazo, status da doença de longo prazo, ocorrência de efeitos adversos tardios, ocorrência de segundo câncer e status socioeconômico dos sobreviventes) de pacientes com leucemia linfoblástica aguda previamente matriculados como crianças em tratamento clínico ensaios EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 ou EORTC-58881 entre os anos de 1971 e 1998.
ESBOÇO: Os dados de resultados de longo prazo são coletados dos bancos de dados sobre ensaios clínicos EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 ou EORTC-58881. Outros dados coletados incluem a atualização do estado vital do paciente (por exemplo, vivo, morto ou perdido para acompanhamento, última data conhecida como vivo ou data da morte), dados de prontuários médicos e a coleta de dados de pacientes confirmados como vivos (por exemplo, , dados relacionados ao estado civil, educação, trabalho, seguro, puberdade, fertilidade e descendência) por questionário.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Pacientes com leucemia linfoblástica aguda (LLA) previamente inscritos como crianças (menos de 18 anos de idade no momento do diagnóstico) em qualquer um dos seguintes ensaios clínicos entre 1971 e 1998:
- EORTC-58741
- EORTC-58831
- EORTC-58832
- EORTC-58881
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Estado da doença
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Segundo câncer
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Sobrevivência a longo prazo
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Efeitos adversos tardios
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Situação socioeconômica dos sobreviventes
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Caroline Piette, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
- Yves Benoit, MD, Universitair Ziekenhuis Gent
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- sobrevivente de cancer
- leucemia linfoblástica aguda infantil em remissão
- leucemia linfoblástica aguda infantil não tratada
- efeitos a longo prazo secundários à terapia do câncer em crianças
- leucemia linfoblástica aguda recorrente na infância
- leucemia linfoblástica aguda infantil não-T, não-B, cALLa negativa
- leucemia linfoblástica aguda infantil não-T, não-B, cALLa positiva
- leucemia linfoblástica aguda infantil não-T, não-B, cALLa positiva, pré-B
- Leucemia linfoblástica aguda infantil de células T
- leucemia linfoblástica aguda infantil não-T, não-B
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000695273
- EORTC-58LAE
- EU-21106
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