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Estudo de resultados de longo prazo de pacientes com leucemia linfoblástica aguda que foram inscritos como crianças em ensaios clínicos EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 ou EORTC-58881 entre 1971 e 1998

Avaliação do resultado a longo prazo de pacientes com LLA na infância inscritos nos ensaios do grupo de leucemia infantil da EORTC entre 1971 e 1998

JUSTIFICAÇÃO: Estudar registros médicos e coletar questionários de pacientes que foram incluídos quando crianças em ensaios clínicos para leucemia linfoblástica aguda pode ajudar os médicos a aprender sobre os efeitos a longo prazo do tratamento e planejar o melhor tratamento.

OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda os resultados a longo prazo de pacientes com leucemia linfoblástica aguda que foram incluídos quando crianças nos ensaios clínicos EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 ou EORTC-58881 entre 1971 e 1998.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Avaliar os resultados de longo prazo (ou seja, sobrevida de longo prazo, status da doença de longo prazo, ocorrência de efeitos adversos tardios, ocorrência de segundo câncer e status socioeconômico dos sobreviventes) de pacientes com leucemia linfoblástica aguda previamente matriculados como crianças em tratamento clínico ensaios EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 ou EORTC-58881 entre os anos de 1971 e 1998.

ESBOÇO: Os dados de resultados de longo prazo são coletados dos bancos de dados sobre ensaios clínicos EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 ou EORTC-58881. Outros dados coletados incluem a atualização do estado vital do paciente (por exemplo, vivo, morto ou perdido para acompanhamento, última data conhecida como vivo ou data da morte), dados de prontuários médicos e a coleta de dados de pacientes confirmados como vivos (por exemplo, , dados relacionados ao estado civil, educação, trabalho, seguro, puberdade, fertilidade e descendência) por questionário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3138

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Pacientes com leucemia linfoblástica aguda (LLA) previamente inscritos como crianças (menos de 18 anos de idade no momento do diagnóstico) em qualquer um dos seguintes ensaios clínicos entre 1971 e 1998:

    • EORTC-58741
    • EORTC-58831
    • EORTC-58832
    • EORTC-58881

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Estado da doença
Segundo câncer
Sobrevivência a longo prazo
Efeitos adversos tardios
Situação socioeconômica dos sobreviventes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Caroline Piette, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
  • Yves Benoit, MD, Universitair Ziekenhuis Gent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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