- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01298388
Estudio de resultados a largo plazo de pacientes con leucemia linfoblástica aguda que se inscribieron de niños en los ensayos clínicos EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 o EORTC-58881 entre 1971 y 1998
Evaluación del resultado a largo plazo de los pacientes con LLA infantil inscritos en los ensayos del grupo de leucemia infantil de la EORTC entre 1971 y 1998
FUNDAMENTO: El estudio de los registros médicos y la recopilación de cuestionarios de pacientes que se inscribieron cuando eran niños en ensayos clínicos para la leucemia linfoblástica aguda puede ayudar a los médicos a conocer los efectos a largo plazo del tratamiento y planificar el mejor tratamiento.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando los resultados a largo plazo de los pacientes con leucemia linfoblástica aguda que se inscribieron cuando eran niños en los ensayos clínicos EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 o EORTC-58881 entre 1971 y 1998.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Evaluar los resultados a largo plazo (es decir, la supervivencia a largo plazo, el estado de la enfermedad a largo plazo, la aparición de efectos adversos tardíos, la aparición de segundos cánceres y el estado socioeconómico de los supervivientes) de los pacientes con leucemia linfoblástica aguda inscritos previamente como niños en estudios clínicos. ensayos EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 o EORTC-58881 entre los años 1971 y 1998.
ESQUEMA: Los datos de resultados a largo plazo se recopilan de las bases de datos sobre ensayos clínicos EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 o EORTC-58881. Otros datos recopilados incluyen la actualización del estado vital del paciente (p. ej., vivo, muerto o perdido durante el seguimiento, fecha de la última vez que se supo que estaba vivo o fecha de la muerte), datos de registros médicos y la recopilación de datos de pacientes que se confirmó que estaban vivos (p. ej. , datos relacionados con el estado civil, la educación, el trabajo, el seguro, la pubertad, la fertilidad y la descendencia) mediante cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) previamente inscritos como niños (menores de 18 años de edad en el momento del diagnóstico) en cualquiera de los siguientes ensayos clínicos entre 1971 y 1998:
- EORTC-58741
- EORTC-58831
- EORTC-58832
- EORTC-58881
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Estado de la enfermedad
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Segundos cánceres
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Supervivencia a largo plazo
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Efectos adversos tardíos
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Situación socioeconómica de los supervivientes
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Caroline Piette, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
- Yves Benoit, MD, Universitair Ziekenhuis Gent
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- sobreviviente de cáncer
- leucemia linfoblástica aguda infantil en remisión
- leucemia linfoblástica aguda infantil no tratada
- efectos a largo plazo secundarios a la terapia del cáncer en niños
- leucemia linfoblástica aguda infantil recurrente
- leucemia linfoblástica aguda infantil no T, no B, cALLa negativa
- Leucemia linfoblástica aguda infantil no T, no B, cALLa positiva
- leucemia linfoblástica aguda infantil no T, no B, cALLa positiva, pre-B
- Leucemia linfoblástica aguda infantil de células T
- Leucemia linfoblástica aguda infantil no T, no B
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000695273
- EORTC-58LAE
- EU-21106
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