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Estudio de resultados a largo plazo de pacientes con leucemia linfoblástica aguda que se inscribieron de niños en los ensayos clínicos EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 o EORTC-58881 entre 1971 y 1998

Evaluación del resultado a largo plazo de los pacientes con LLA infantil inscritos en los ensayos del grupo de leucemia infantil de la EORTC entre 1971 y 1998

FUNDAMENTO: El estudio de los registros médicos y la recopilación de cuestionarios de pacientes que se inscribieron cuando eran niños en ensayos clínicos para la leucemia linfoblástica aguda puede ayudar a los médicos a conocer los efectos a largo plazo del tratamiento y planificar el mejor tratamiento.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando los resultados a largo plazo de los pacientes con leucemia linfoblástica aguda que se inscribieron cuando eran niños en los ensayos clínicos EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 o EORTC-58881 entre 1971 y 1998.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Evaluar los resultados a largo plazo (es decir, la supervivencia a largo plazo, el estado de la enfermedad a largo plazo, la aparición de efectos adversos tardíos, la aparición de segundos cánceres y el estado socioeconómico de los supervivientes) de los pacientes con leucemia linfoblástica aguda inscritos previamente como niños en estudios clínicos. ensayos EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 o EORTC-58881 entre los años 1971 y 1998.

ESQUEMA: Los datos de resultados a largo plazo se recopilan de las bases de datos sobre ensayos clínicos EORTC-58741, EORTC-58831, EORTC-58832 o EORTC-58881. Otros datos recopilados incluyen la actualización del estado vital del paciente (p. ej., vivo, muerto o perdido durante el seguimiento, fecha de la última vez que se supo que estaba vivo o fecha de la muerte), datos de registros médicos y la recopilación de datos de pacientes que se confirmó que estaban vivos (p. ej. , datos relacionados con el estado civil, la educación, el trabajo, el seguro, la pubertad, la fertilidad y la descendencia) mediante cuestionario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3138

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) previamente inscritos como niños (menores de 18 años de edad en el momento del diagnóstico) en cualquiera de los siguientes ensayos clínicos entre 1971 y 1998:

    • EORTC-58741
    • EORTC-58831
    • EORTC-58832
    • EORTC-58881

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Estado de la enfermedad
Segundos cánceres
Supervivencia a largo plazo
Efectos adversos tardíos
Situación socioeconómica de los supervivientes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Caroline Piette, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
  • Yves Benoit, MD, Universitair Ziekenhuis Gent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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