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胃食道逆流症(GERD)に対する腹腔鏡下逆流防止手術と内視鏡的全層胃形成術の比較

2011年3月28日 更新者:General Public Hospital Zell am See
内視鏡的全層胃形成術 (Plicator-Procedure) は、GERD の症状を改善するための腹腔鏡下逆流防止手術 (LARS) の安全で効果的な代替手段となる可能性があります。 この前向き無作為研究では、Plicator の客観的および主観的な結果パラメータを LARS と比較しています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Salzburg
      • Zell am See、Salzburg、オーストリア、5700
        • GPH Zell am See

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • GERD症状の長い歴史
  • 最適な治療にもかかわらず、症状が持続または再発する
  • GERDの持続性または再発性合併症
  • 胃液への食道曝露の増加による生活の質の低下
  • 術前に評価された機能パラメータの病理学的値。

除外基準:

  • 胃鏡検査またはバリウムX線撮影で検出可能な明確な裂孔ヘルニア
  • 嚥下障害
  • 食道狭窄
  • 体調不良(米国麻酔学会(ASA)スコア III および IV)および妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:腹腔鏡逆流防止手術
アクティブコンパレータ:内視鏡全層胃形成術

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2022年12月7日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2011年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月28日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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