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腹腔镜抗反流手术与内窥镜全层胃折叠术治疗胃食管反流病 (GERD)

2011年3月28日 更新者:General Public Hospital Zell am See
内窥镜全层胃折叠术(Plicator-Procedure)有可能成为腹腔镜抗反流手术(LARS)安全有效的替代方案,以改善 GERD 症状。 这项前瞻性随机研究比较了 Plicator 与 LARS 的客观和主观结果参数。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Salzburg
      • Zell am See、Salzburg、奥地利、5700
        • GPH Zell am See

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 长期的 GERD 症状史
  • 尽管进行了最佳药物治疗,症状仍持续或反复发作
  • GERD 的持续性或复发性并发症
  • 由于食道与胃液的接触增加,生活质量下降
  • 术前评估功能参数的病理值。

排除标准:

  • 通过胃镜检查或钡射线照相可检测到的任何明显的食管裂孔疝
  • 吞咽困难
  • 食管狭窄
  • 身体状况不佳(美国麻醉师协会 (ASA) 评分 III 和 IV)和怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:腹腔镜抗反流手术
有源比较器:内窥镜全层胃折叠术

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2022年12月7日

初级完成

2022年12月7日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2011年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月28日

首次发布 (估计)

2011年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月28日

最后验证

2011年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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