Лапароскопическая антирефлюксная хирургия в сравнении с эндоскопической полнослойной гастропликацией при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
28 марта 2011 г. обновлено: General Public Hospital Zell am See
Эндоскопическая полнослойная гастропликация (Plicator-Procedure) может стать безопасной и эффективной альтернативой лапароскопической антирефлюксной хирургии (LARS) для улучшения симптомов ГЭРБ.
В этом проспективном рандомизированном исследовании сравниваются объективные и субъективные параметры результатов Plicator и LARS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Salzburg
-
Zell am See, Salzburg, Австрия, 5700
- GPH Zell am See
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- длительная история симптомов ГЭРБ
- постоянные или повторяющиеся симптомы, несмотря на оптимальное лечение
- стойкие или рецидивирующие осложнения ГЭРБ
- снижение качества жизни из-за увеличения воздействия желудочного сока на пищевод
- патологические значения в предоперационной оценке функциональных параметров.
Критерий исключения:
- любая отчетливая грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, обнаруживаемая при гастроскопии или рентгенографии с барием
- дисфагия
- стриктуры пищевода
- плохой физический статус (оценки III и IV Американского общества анестезиологов (ASA)) и беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лапароскопическая антирефлюксная хирургия
|
|
|
Активный компаратор: эндоскопическая полнослойная гастропликация
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
7 декабря 2022 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Эзофагит
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
Другие идентификационные номера исследования
- Zell02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .