Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische antirefluxchirurgie versus endoscopische volledige dikte gastroplicatie voor gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)

28 maart 2011 bijgewerkt door: General Public Hospital Zell am See
Endoscopische gastroplicatie over de volledige dikte (Plicator-procedure) heeft het potentieel om een ​​veilig en effectief alternatief te zijn voor laparoscopische antirefluxchirurgie (LARS) om de symptomen van GORZ te verbeteren. Deze prospectieve gerandomiseerde studie vergelijkt objectieve en subjectieve uitkomstparameters van Plicator met die van LARS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Salzburg
      • Zell am See, Salzburg, Oostenrijk, 5700
        • GPH Zell am See

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lange geschiedenis van GORZ-symptomen
  • aanhoudende of terugkerende symptomen ondanks optimale medische behandeling
  • aanhoudende of terugkerende complicaties van GORZ
  • verminderde kwaliteit van leven als gevolg van toenemende blootstelling van de slokdarm aan maagsap
  • pathologische waarden in de preoperatieve geëvalueerde functionele parameters.

Uitsluitingscriteria:

  • elke duidelijke hiatale hernia die kan worden opgespoord door gastroscopie of bariumradiografie
  • dysfagie
  • slokdarmstricturen
  • slechte lichamelijke toestand (American Society of Anesthesiologists (ASA) scoort III en IV) en zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: laparoscopische antirefluxchirurgie
Procedure: operatie tegen reflux
Actieve vergelijker: endoscopische gastroplicatie van volledige dikte
Procedure: operatie tegen reflux

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Public Hospital Zell am See

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

7 december 2022

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Zell02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandend maagzuur

Klinische onderzoeken op operatie tegen reflux

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren