Cirugía antirreflujo laparoscópica versus gastroplicatura endoscópica de espesor total para la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
28 de marzo de 2011 actualizado por: General Public Hospital Zell am See
La gastroplicatura endoscópica de espesor total (Plicator-Procedure) tiene el potencial de ser una alternativa segura y eficaz a la cirugía antirreflujo laparoscópica (LARS) para mejorar los síntomas de la ERGE.
Este estudio prospectivo aleatorizado compara los parámetros de resultado objetivos y subjetivos de Plicator con los de LARS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Salzburg
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Zell am See, Salzburg, Austria, 5700
- GPH Zell am See
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- larga historia de síntomas de ERGE
- síntomas persistentes o recurrentes a pesar del tratamiento médico óptimo
- complicaciones persistentes o recurrentes de la ERGE
- reducción de la calidad de vida debido al aumento de la exposición esofágica al jugo gástrico
- valores patológicos en los parámetros funcionales evaluados preoperatorios.
Criterio de exclusión:
- cualquier hernia hiatal distinta detectable por gastroscopia o radiografía con bario
- disfagia
- estenosis esofágicas
- mal estado físico (puntuaciones III y IV de la American Society of Anesthesiologists (ASA)) y embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: cirugía antirreflujo laparoscópica
|
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Comparador activo: gastroplicatura endoscopica de espesor total
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
7 de diciembre de 2022
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- Zell02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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