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Chirurgie laparoscopique antireflux versus gastroplication endoscopique pleine épaisseur pour le reflux gastro-oesophagien (RGO)

28 mars 2011 mis à jour par: General Public Hospital Zell am See
La gastroplication endoscopique pleine épaisseur (Plicator-Procedure) a le potentiel d'être une alternative sûre et efficace à la chirurgie laparoscopique antireflux (LARS) pour améliorer les symptômes du RGO. Cette étude prospective randomisée compare les paramètres de résultats objectifs et subjectifs de Plicator avec ceux de LARS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Salzburg
      • Zell am See, Salzburg, L'Autriche, 5700
        • GPH Zell am See

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • longue histoire de symptômes de RGO
  • symptômes persistants ou récurrents malgré un traitement médical optimal
  • complications persistantes ou récurrentes du RGO
  • qualité de vie réduite en raison de l'augmentation de l'exposition de l'œsophage au suc gastrique
  • valeurs pathologiques dans les paramètres fonctionnels évalués préopératoires.

Critère d'exclusion:

  • toute hernie hiatale distincte détectable par gastroscopie ou radiographie barytée
  • dysphagie
  • sténoses oesophagiennes
  • mauvais état physique (scores III et IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)) et grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: chirurgie laparoscopique anti-reflux
Procédure: chirurgie anti-reflux
Comparateur actif: endoscopique pleine épaisseur-gastroplication
Procédure: chirurgie anti-reflux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Public Hospital Zell am See

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

7 décembre 2022

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2011

Première publication (Estimation)

29 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Zell02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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