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Chirurgia laparoscopica antireflusso vs gastroplicazione endoscopica a tutto spessore per la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)

28 marzo 2011 aggiornato da: General Public Hospital Zell am See
La gastroplicazione endoscopica a tutto spessore (Plicator-Procedure) ha il potenziale per essere un'alternativa sicura ed efficace alla chirurgia laparoscopica antireflusso (LARS) per migliorare i sintomi della MRGE. Questo studio prospettico randomizzato confronta i parametri di esito oggettivi e soggettivi di Plicator con quelli di LARS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Salzburg
      • Zell am See, Salzburg, Austria, 5700
        • GPH Zell am See

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lunga storia di sintomi di GERD
  • sintomi persistenti o ricorrenti nonostante un trattamento medico ottimale
  • complicazioni persistenti o ricorrenti di GERD
  • ridotta qualità della vita a causa della crescente esposizione esofagea al succo gastrico
  • valori patologici nei parametri funzionali valutati preoperatoriamente.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi ernia iatale distinta rilevabile mediante gastroscopia o radiografia con bario
  • disfagia
  • stenosi esofagee
  • stato fisico scadente (punteggi III e IV dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)) e gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: chirurgia antireflusso laparoscopica
Procedura: chirurgia antireflusso
Comparatore attivo: gastroplicazione endoscopica a tutto spessore
Procedura: chirurgia antireflusso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Public Hospital Zell am See

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 dicembre 2022

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zell02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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