Laparoskopisk antireflukskirurgi versus endoskopisk gastroplikasjon i full tykkelse for gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)
28. mars 2011 oppdatert av: General Public Hospital Zell am See
Endoskopisk gastroplikasjon i full tykkelse (plikator-prosedyre) har potensial til å være et trygt og effektivt alternativ til laparoskopisk antireflukskirurgi (LARS) for å forbedre symptomene på GERD.
Denne prospektive randomiserte studien sammenligner objektive og subjektive utfallsparametre for Plicator med LARS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Salzburg
-
Zell am See, Salzburg, Østerrike, 5700
- GPH Zell am See
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lang historie med GERD-symptomer
- vedvarende eller tilbakevendende symptomer til tross for optimal medisinsk behandling
- vedvarende eller tilbakevendende komplikasjoner av GERD
- redusert livskvalitet på grunn av økende esophageal eksponering for magesaft
- patologiske verdier i de preoperative evaluerte funksjonelle parametere.
Ekskluderingskriterier:
- ethvert distinkt hiatal brokk som kan påvises ved gastroskopi eller bariumradiografi
- dysfagi
- esophageal strikturer
- dårlig fysisk status (American Society of Anesthesiologists (ASA) skårer III og IV) og graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laparoskopisk antireflukskirurgi
|
|
|
Aktiv komparator: endoskopisk full-tykkelse-gastroplication
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
7. desember 2022
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zell02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .