- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01324791
Laparoskopisk antireflukskirurgi versus endoskopisk gastroplikation i fuld tykkelse for gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
28. marts 2011 opdateret af: General Public Hospital Zell am See
Endoskopisk gastroplication i fuld tykkelse (plikator-procedure) har potentialet til at være et sikkert og effektivt alternativ til laparoskopisk antireflukskirurgi (LARS) for at forbedre symptomer på GERD.
Denne prospektive randomiserede undersøgelse sammenligner objektive og subjektive udfaldsparametre for Plicator med LARS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Salzburg
-
Zell am See, Salzburg, Østrig, 5700
- GPH Zell am See
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lang historie med GERD-symptomer
- vedvarende eller tilbagevendende symptomer på trods af optimal medicinsk behandling
- vedvarende eller tilbagevendende komplikationer af GERD
- nedsat livskvalitet på grund af øget esophageal eksponering for mavesaft
- patologiske værdier i de præoperativt evaluerede funktionelle parametre.
Ekskluderingskriterier:
- ethvert tydeligt hiatal brok, der kan påvises ved gastroskopi eller bariumradiografi
- dysfagi
- esophageal forsnævringer
- dårlig fysisk status (American Society of Anesthesiologists (ASA) score III og IV) og graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: laparoskopisk antireflukskirurgi
|
|
Aktiv komparator: endoskopisk fuld-tykkelse-gastroplication
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
7. december 2022
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2011
Først opslået (Skøn)
29. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Zell02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom
-
Kassa DargeAfsluttetVesico-Ureteral RefluxForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Rabin Medical CenterUkendtVesico-Ureteral RefluxIsrael
-
Stanford UniversityLucile Packard Children's HospitalAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttetUrinvejsinfektionFrankrig
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetVesicoureteral refluks | Nippel UreteroneocystostomiKalkun
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Washington University School of MedicineSociety of Pediatric UrologyAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
-
Yonsei UniversityAfsluttetVesico-Ureteral Reflux | Filum Terminale LipomaKorea, Republikken
Kliniske forsøg med anti-refluks kirurgi
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenIkke rekrutterer endnuRefluks, Gastroøsofageal | Gastroøsofageal refluksTyskland
-
University of Cape TownRekrutteringSpiserørskræft | Refluks, GastroøsofagealSydafrika
-
Northern Jiangsu People's HospitalAfsluttetAnti-refluks fordøjelsesrekonstruktion | Laparoskopisk proksimal gastrektomi | Siewert Type II/III Adenocarcinom i Esophagogastric JunctionKina
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Ethicon Endo-SurgeryAktiv, ikke rekrutterendeGastroøsofageal refluksForenede Stater, Singapore, Tyskland, Østrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
MedtronicNeuroAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomForenede Stater, Holland
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Torax Medical IncorporatedAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomForenede Stater, Holland, Italien