Laparoskopowa operacja antyrefluksowa w porównaniu z endoskopową gastroplikacją pełnej grubości w chorobie refluksowej przełyku (GERD)
28 marca 2011 zaktualizowane przez: General Public Hospital Zell am See
Endoskopowa gastroplikacja pełnej grubości (Procedura Plicator) może być bezpieczną i skuteczną alternatywą dla laparoskopowej operacji antyrefluksowej (LARS) w celu złagodzenia objawów GERD.
To prospektywne, randomizowane badanie porównuje obiektywne i subiektywne parametry końcowe Plicatora z parametrami LARS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Salzburg
-
Zell am See, Salzburg, Austria, 5700
- GPH Zell am See
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- długa historia objawów GERD
- utrzymujące się lub nawracające objawy pomimo optymalnego leczenia
- uporczywe lub nawracające powikłania GERD
- obniżona jakość życia z powodu zwiększonej ekspozycji przełyku na sok żołądkowy
- wartości patologiczne w ocenianych przedoperacyjnie parametrach czynnościowych.
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek wyraźna przepuklina rozworu przełykowego wykrywalna za pomocą gastroskopii lub radiografii barowej
- dysfagia
- zwężenia przełyku
- zły stan fizyczny (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) punktacja III i IV) i ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: laparoskopowa operacja antyrefluksowa
|
|
|
Aktywny komparator: endoskopowa gastroplikacja pełnej grubości
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
7 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zell02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .