Laparoskopisk antirefluxkirurgi kontra endoskopisk gastroplikation i full tjocklek för gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
28 mars 2011 uppdaterad av: General Public Hospital Zell am See
Endoskopisk gastroplication i full tjocklek (plikator-procedur) har potentialen att vara ett säkert och effektivt alternativ till laparoskopisk antirefluxkirurgi (LARS) för att förbättra symtom på GERD.
Denna prospektiva randomiserade studie jämför objektiva och subjektiva resultatparametrar för Plicator med de för LARS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Salzburg
-
Zell am See, Salzburg, Österrike, 5700
- GPH Zell am See
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lång historia av GERD-symtom
- ihållande eller återkommande symtom trots optimal medicinsk behandling
- ihållande eller återkommande komplikationer av GERD
- minskad livskvalitet på grund av ökad esofagusexponering för magsaft
- patologiska värden i de preoperativa utvärderade funktionella parametrarna.
Exklusions kriterier:
- något distinkt hiatalbråck som kan detekteras med gastroskopi eller bariumröntgen
- dysfagi
- esofagusförträngningar
- dålig fysisk status (American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng III och IV) och graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laparoskopisk antirefluxkirurgi
|
|
|
Aktiv komparator: endoskopisk full-tjocklek-gastroplication
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
7 december 2022
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
29 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Zell02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .