ReDIAL: 負傷した救急外来患者のための電話による簡単な介入 (ReDIAL)
2014年9月10日 更新者：Michael J. Mello, MD, MPH、Rhode Island Hospital
この研究の目標は、電話による簡単な介入を通じて、負傷した救急外来（ED）の患者における障害のある運転、危険な運転、およびアルコール関連の悪影響を軽減することです。
この研究により、研究者は、リスクにさらされている人々に介入を提供するための便利で効率的なメカニズムとなる可能性のある、短期間の介入の新しい方法をテストすることができます。
適格な患者は救急部で同意され、評価を受け、その後 2 つの条件のいずれかに無作為に割り付けられます: 1) 電話での簡単な介入、または 2) 家庭安全教育プログラムを持つ比較対照群。
参加者は、最初の電話の予約も受け取ります。
両方の条件は、初回通話 (ランダム化直後) と、ランダム化後 2 週間と 6 週間後の 2 回のブースター コールの 3 回の電話セッションで提供されます。
参加者は、無作為化から4、8、12か月後に、アルコール摂取、アルコール関連の傷害、運転障害、その他の運転関連の悪影響に関する情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
730
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- The Miriam Hospital
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語またはスペイン語を話す
- 17歳以上の年齢
- アシストスコア >=11
- 同意時の負傷した救急外来患者
除外基準:
- 医学的に同意が得られない
- 英語やスペイン語を話さない
- ホームレス
- 電話での連絡が取れない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
介入なし
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介入なし
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実験的：カウンセリング
電話によるカウンセリング
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電話によるカウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから無作為化後 4、8、12 か月後までの、アルコール関連の悪影響を及ぼした患者数の変化
時間枠：4、8、12か月後のアルコール関連の悪影響のベースラインからの変化
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具体的には、無作為化後4、8、12か月のベースラインからのアルコール関連傷害およびアルコール関連心理社会的影響に対する介入の効果。
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4、8、12か月後のアルコール関連の悪影響のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変化モデルのメカニズムの評価
時間枠：ランダム化後 12 か月
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主要な成果のモデレーターとメディエーターを決定します。
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ランダム化後 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月10日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。