Opnieuw kiezen: een telefonische korte interventie voor gewonde patiënten op de spoedeisende hulp (ReDIAL)
10 september 2014 bijgewerkt door: Michael J. Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital
Het doel van deze studie is het verminderen van rijproblemen, risicovol rijgedrag en alcoholgerelateerde negatieve gevolgen bij gewonde spoedeisende hulp (SEH) patiënten door middel van een korte telefonische interventie.
Deze studie zal onderzoekers in staat stellen een nieuwe methode van korte interventie te testen die het potentieel heeft om een handig en efficiënt mechanisme te zijn om een interventie te leveren aan een risicopopulatie.
Geschikte patiënten krijgen toestemming op de SEH, krijgen een beoordeling en worden vervolgens gerandomiseerd in een van de volgende twee condities: 1) korte telefonische interventie of 2) een vergelijkende controlegroep met een educatief programma voor thuisveiligheid.
Ook krijgt de deelnemer een afspraak voor een eerste telefoongesprek.
Beide condities worden verstrekt gedurende drie telefonische sessies: het eerste gesprek (onmiddellijk na randomisatie) en twee herhalingsgesprekken 2 weken en 6 weken na randomisatie.
Deelnemers zullen 4, 8 en 12 maanden na randomisatie informatie verstrekken over hun alcoholgebruik, alcoholgerelateerde verwondingen, rijproblemen en andere negatieve gevolgen die verband houden met het rijden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
730
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels of Spaans sprekend
- Leeftijd ouder dan 17 jaar
- ASSIST-score >=11
- Gewonde patiënt van de spoedeisende hulp op het moment van toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Medisch niet in staat om toestemming te geven
- Niet Engels of Spaans sprekend
- Dakloos
- Telefonisch niet bereikbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Geen tussenkomst
|
Geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: Advisering
Telefonisch advies
|
Telefonisch advies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal patiënten met aan alcohol gerelateerde negatieve gevolgen vanaf baseline tot 4, 8 en 12 maanden na randomisatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in alcoholgerelateerde negatieve gevolgen na 4, 8 en 12 maanden
|
Met name het effect van de interventie op aan alcohol gerelateerde verwondingen en aan alcohol gerelateerde psychosociale gevolgen vanaf baseline op 4, 8 en 12 maanden na randomisatie.
|
Verandering ten opzichte van baseline in alcoholgerelateerde negatieve gevolgen na 4, 8 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van mechanismen van veranderingsmodel
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Bepaal de moderatoren en bemiddelaars van primaire uitkomsten.
|
12 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01AA017895 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .