REDIAL: краткое вмешательство по телефону для пациентов отделения неотложной помощи с травмами (ReDIAL)
10 сентября 2014 г. обновлено: Michael J. Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital
Целью данного исследования является снижение негативных последствий вождения в нетрезвом виде, рискованного вождения и связанных с алкоголем негативных последствий для пострадавших пациентов отделения неотложной помощи (ED) с помощью краткого вмешательства по телефону.
Это исследование позволит исследователям протестировать новый метод краткосрочного вмешательства, который потенциально может стать удобным и эффективным механизмом для проведения вмешательства среди групп риска.
Подходящие пациенты получат согласие в отделении неотложной помощи, пройдут оценку, а затем будут рандомизированы в одно из двух условий: 1) краткое вмешательство по телефону или 2) сравнительная контрольная группа с образовательной программой по безопасности дома.
Участник также получит назначение для первоначального телефонного звонка.
Оба условия будут предоставлены в течение трех телефонных сеансов: первоначальный звонок (сразу после рандомизации) и два дополнительных звонка через 2 недели и 6 недель после рандомизации.
Участники предоставят информацию об употреблении алкоголя, связанных с алкоголем травмах, нарушении правил вождения и других негативных последствиях, связанных с вождением, через 4, 8 и 12 месяцев после рандомизации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
730
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- английский или испанский говорящий
- Возраст старше 17 лет
- ASSIST >=11
- Раненый пациент отделения неотложной помощи во время согласия
Критерий исключения:
- Медицинская невозможность дать согласие
- Не говорящий по-английски или по-испански
- Бездомный
- Невозможно связаться по телефону
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Без вмешательства
|
Без вмешательства
|
|
Экспериментальный: Консультирование
Консультации по телефону
|
Консультации по телефону
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числа пациентов с негативными последствиями употребления алкоголя от исходного уровня до 4, 8 и 12 мес после рандомизации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем негативных последствий, связанных с алкоголем, через 4, 8 и 12 месяцев.
|
В частности, влияние вмешательства на связанные с алкоголем травмы и связанные с алкоголем психосоциальные последствия по сравнению с исходным уровнем через 4, 8 и 12 месяцев после рандомизации.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем негативных последствий, связанных с алкоголем, через 4, 8 и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка механизмов изменения модели
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Определите модераторов и посредников первичных результатов.
|
12 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01AA017895 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .