ReDIAL: Uma Intervenção Breve por Telefone para Pacientes Feridos do Departamento de Emergência (ReDIAL)
10 de setembro de 2014 atualizado por: Michael J. Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital
O objetivo deste estudo é reduzir a direção prejudicada, a direção de risco e as consequências negativas relacionadas ao álcool entre os pacientes feridos do departamento de emergência (DE) por meio de uma breve intervenção telefônica.
Este estudo permitirá aos pesquisadores testar um novo método de intervenção breve que tem o potencial de ser um mecanismo conveniente e eficiente para fornecer uma intervenção a uma população em risco.
Os pacientes elegíveis serão consentidos no ED, receberão uma avaliação e, em seguida, serão randomizados em uma das duas condições: 1) intervenção breve por telefone ou 2) um grupo de controle de comparação com um programa educacional de segurança doméstica.
O participante também receberá um agendamento para uma ligação telefônica inicial.
Ambas as condições serão fornecidas em três sessões telefônicas: a chamada inicial (imediatamente após a randomização) e duas chamadas de reforço em 2 semanas e 6 semanas após a randomização.
Os participantes fornecerão informações sobre o uso de álcool, lesões relacionadas ao álcool, direção prejudicada e outras consequências negativas relacionadas à direção aos 4, 8 e 12 meses após a randomização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
730
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando inglês ou espanhol
- Idade superior a 17 anos
- Pontuação ASSIST >=11
- Paciente ferido do Departamento de Emergência no momento do consentimento
Critério de exclusão:
- Medicamente incapaz de dar consentimento
- Não fala inglês ou espanhol
- Morador de rua
- Não pode ser contactado por telefone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Sem intervenção
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Sem intervenção
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Experimental: Aconselhamento
Aconselhamento por telefone
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Aconselhamento por telefone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no número de pacientes com consequências negativas relacionadas ao álcool desde o início até 4, 8 e 12 meses após a randomização
Prazo: Mudança da linha de base nas consequências negativas relacionadas ao álcool aos 4, 8 e 12 meses
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Especificamente, o efeito da intervenção nas lesões relacionadas ao álcool e nas consequências psicossociais relacionadas ao álcool desde o início aos 4, 8 e 12 meses após a randomização.
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Mudança da linha de base nas consequências negativas relacionadas ao álcool aos 4, 8 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de mecanismos de modelo de mudança
Prazo: 12 meses após a randomização
|
Determine os moderadores e mediadores dos resultados primários.
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12 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AA017895 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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