ReDIAL: una breve intervención telefónica para pacientes lesionados del departamento de emergencias (ReDIAL)
10 de septiembre de 2014 actualizado por: Michael J. Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital
El objetivo de este estudio es reducir la conducción bajo los efectos del alcohol, la conducción de riesgo y las consecuencias negativas relacionadas con el alcohol entre los pacientes lesionados del departamento de emergencias (SU) a través de una breve intervención telefónica.
Este estudio permitirá a los investigadores probar un método novedoso de intervención breve que tiene el potencial de ser un mecanismo conveniente y eficiente para brindar una intervención a una población en riesgo.
Los pacientes elegibles recibirán su consentimiento en el servicio de urgencias, recibirán una evaluación y luego serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: 1) intervención telefónica breve o 2) un grupo de control de comparación con un programa educativo de seguridad en el hogar.
El participante también recibirá una cita para una llamada telefónica inicial.
Ambas condiciones se proporcionarán en tres sesiones telefónicas: la llamada inicial (inmediatamente después de la aleatorización) y dos llamadas de refuerzo a las 2 y 6 semanas después de la aleatorización.
Los participantes proporcionarán información sobre su consumo de alcohol, lesiones relacionadas con el alcohol, conducción bajo los efectos del alcohol y otras consecuencias negativas relacionadas con la conducción a los 4, 8 y 12 meses después de la aleatorización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
730
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- The Miriam Hospital
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles o español
- Edad mayor de 17 años
- Puntaje ASSIST >=11
- Paciente lesionado del Departamento de Emergencias en el momento del consentimiento
Criterio de exclusión:
- Médicamente incapaz de dar su consentimiento
- No habla inglés ni español
- Sin hogar
- No se puede contactar por teléfono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Atención estándar
Sin intervención
|
Sin intervención
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Experimental: Asesoramiento
Asesoramiento telefónico
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Asesoramiento telefónico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de pacientes con consecuencias negativas relacionadas con el alcohol desde el inicio hasta los 4, 8 y 12 meses posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las consecuencias negativas relacionadas con el alcohol a los 4, 8 y 12 meses
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Específicamente, el efecto de la intervención sobre las lesiones relacionadas con el alcohol y las consecuencias psicosociales relacionadas con el alcohol desde el inicio a los 4, 8 y 12 meses posteriores a la aleatorización.
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Cambio desde el inicio en las consecuencias negativas relacionadas con el alcohol a los 4, 8 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modelo de evaluación de mecanismos de cambio
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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Determinar los moderadores y mediadores de los resultados primarios.
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12 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01AA017895 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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