- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01326169
ReDIAL: Eine telefonische Kurzintervention für verletzte Patienten in der Notaufnahme (ReDIAL)
10. September 2014 aktualisiert von: Michael J. Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, Fahrstörungen, riskantes Fahren und alkoholbedingte negative Folgen bei verletzten Patienten in der Notaufnahme durch eine telefonische Kurzintervention zu reduzieren.
Diese Studie wird es Forschern ermöglichen, eine neuartige Methode für Kurzinterventionen zu testen, die das Potenzial hat, ein bequemer und effizienter Mechanismus für die Durchführung einer Intervention bei einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe zu sein.
Geeignete Patienten werden in die Notaufnahme aufgenommen, erhalten eine Beurteilung und werden dann randomisiert einer von zwei Bedingungen zugeteilt: 1) telefonische Kurzintervention oder 2) eine Vergleichskontrollgruppe mit einem Bildungsprogramm zur Sicherheit zu Hause.
Der Teilnehmer erhält außerdem einen Termin für ein erstes Telefongespräch.
Beide Bedingungen werden in drei Telefonsitzungen bereitgestellt: dem ersten Anruf (unmittelbar nach der Randomisierung) und zwei Booster-Anrufen 2 Wochen und 6 Wochen nach der Randomisierung.
Die Teilnehmer werden 4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung Informationen über ihren Alkoholkonsum, alkoholbedingte Verletzungen, Fahrstörungen und andere fahrbedingte negative Folgen bereitstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
730
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch oder Spanisch sprechend
- Alter größer als 17 Jahre
- ASSIST-Score >=11
- Verletzter Patient in der Notaufnahme zum Zeitpunkt der Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Aus medizinischen Gründen nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
- Ich spreche weder Englisch noch Spanisch
- Obdachlos
- Telefonisch nicht erreichbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standardpflege
Kein Eingriff
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Kein Eingriff
|
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Experimental: Beratung
Telefonische Beratung
|
Telefonische Beratung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Anzahl der Patienten mit alkoholbedingten negativen Folgen vom Ausgangswert bis 4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung
Zeitfenster: Veränderung der alkoholbedingten negativen Folgen gegenüber dem Ausgangswert nach 4, 8 und 12 Monaten
|
Insbesondere die Wirkung der Intervention auf alkoholbedingte Verletzungen und alkoholbedingte psychosoziale Folgen gegenüber dem Ausgangswert 4, 8 und 12 Monate nach der Randomisierung.
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Veränderung der alkoholbedingten negativen Folgen gegenüber dem Ausgangswert nach 4, 8 und 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Mechanismen des Veränderungsmodells
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
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Bestimmen Sie die Moderatoren und Vermittler der primären Ergebnisse.
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12 Monate nach der Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01AA017895 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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